中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年12月7-9日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

独家 |2022年医疗器械行业五大技术趋势

2022-02-17

在过去两年,新冠疫情的蔓延导致全球经济遭受重创,迫使越来越多的企业全面拥抱数字化转型,医疗器械行业也不例外。

为深入了解2022年的若干技术趋势,我们耗时数月走访医疗器械制造商和行业专家,邀请他们畅谈2022年技术趋势。

以下是各个行业公认的五大趋势,尤其引起医疗器械市场客户共鸣。

01
制造商正在全面拥抱数字化转型
而工业云服务则成为了先头阵地

工业云服务提供了一种共享平台(或多个互联平台),具有数据规范化、企业级工作流自动化及综合性业务情报定制化等功能。新一代行业云服务可以改善整条价值链的响应速度、可视性和协作能力,从而缩短产品上市时间,提高客户满意度并降低运营成本,最终为消费者创造非凡价值。谷歌和微软近期先后发布了生产制造行业解决方案,试图从Salesforce、SAP 和 Oracle等老牌云计算厂商手中分一杯羹,而这只是拉开了竞争的序幕。

02
医疗技术将与高科技加速融合来加快产品上市

高科技厂商,尤其是从事可穿戴设备业务的厂商纷纷转型涉足设备本身和软件即医疗器械 (SaMD)。与此同时,医疗器械日益趋向于互联化,在短短数年内掀起了一场患者护理服务理念革命。高科技厂商充分认识到了将质量和合规性管理纳入到设计流程中的必要性和价值,而医疗技术企业则迫切希望提高产品开发流程的效率和速度。

03
在产品生命周期早期纳入质量与合规性管理是产品开发的重要保障

在产品开发流程融入质量和合规性管理有利于缩短产品上市时间、降低成本并改善长期品质。大多数制造商对质量和合规性的重视仅限于从生产阶段起直至产品报废。从产品生产到发货发现并解决质量问题只解决了一半问题。2022年,将质量和合规性管理纳入产品开发流程可以帮助医疗器械制造商改善业绩,同时提高客户的长期满意度。

例如,PrinterPrezz Inc.,这是一家专门利用聚合物和金属3D打印、纳米技术和外科专业技术来生产和研发新一代脊柱植入物的医疗器械厂商。在充分认识到云平台在整个新品开发过程中促进质量和合规性管理方面的重要作用后,它很快尝到了互联化、信息化和网络安全所带来的甜头。

“多年来,许多质量体系依赖于手动的数据采集。如今,有了云服务,所有数据自动采集来形成一个有机体,其价值不可估量。协同工作和‘单打独斗’的差距不言而喻,而这只是电子平台部署早期的小试牛刀。跨职能部门整合质量管理有助于我们更好地发现国家法规、客户意见等因素所带来的影响。提前将质量和合规性管理纳入流程之中,可帮助更顺畅地推进开发流程并判断市场风向。”PrinterPrezz RA/QA和合规部高级副总载Cynthia Hitchcock表示。

04
市场缺乏长期供应链转型的大局观
这将在未来几年造成重大影响

长期供应链转型刚刚拉开帷幕。如果医疗器械行业过于依靠海外资源或准备战略转移至境内/周边资源,无疑需要制定妥善的应对方案。中美长期脱钩将彻底改变过去30年形成的全球低成本采购供应链模式。中国的供应链不会消失——如果说有什么变化的话,其在全球范围内的重要性会日益提升。但对于一些制造商来说,摆脱对中国等国家的依赖是个头疼的难题。如果您恰好牵涉其中,那么最好未雨绸缪,早早谋划全新的供应链战略。

05
通货膨胀持续加剧

2021年,美国通货膨胀率飙升至6.8%,创1982年以来新高,这一势头很可能会延续。遗憾的是,原材料、日用品、零部件等成本涨价大潮同样也会蔓延到医疗器械行业。从全球单线供应链转向分散的冗余供应链(如#4所述),将会刺激医疗器械制造商的商品采购成本,加剧生产成本上涨。具有数字化思维的制造商能够全面洞察多个供应商来快速调整,转向成本更低、风险更低的同等或更高质量的组件,进而压缩开支。但大多数医疗器械制造商这方面意识淡薄,供应链稍有中断就可能迫使其转用更高成本的供应商,进而将成本转嫁给消费者。

不可否认,疫情初期引起的供应链中断等市场状况短期难以扭转,甚至可能雪上加霜。需求缺口不止造成不便,还会阻碍增长和新商机的出现,但在2022年抓住其中的部分技术趋势将有助于企业在竞争中立于不败之地。

来源:Medtec医疗器械设计与制造

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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