中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

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2021年9月1-3日 | 上海世博展览馆2&4号馆

环状聚烯烃列入国家关键医用与防疫材料重点研发计划

2021-03-26

日前,科技部发布《“十四五”国家重点研发计划“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知》,环状聚烯烃列入国家关键医用与防疫材料方向重点研发计划。

环状聚烯烃,即环烯烃共聚物(COC/COP),是一种具有环状结构的非晶性透明高分子材料,具有环内碳碳双键的环状烃。
目前应用最多的是COC是使用茂金属催化剂将乙烯和降冰片烯(双环庚烯)共聚合而得,COP是降冰片烯单体通过开环易位聚合后,再对其中的不饱和双键进行氢化得到的聚合物。

环状聚烯烃是一种用于医疗,光学,包装和电子应用的玻璃透明且极纯的塑料。与其他工程热塑性塑料或玻璃不同,COC/COP可提供非离子型,反应性最小的表面。这种非极性底物不会促进吸附,变性,聚集或沉淀。玻璃透明的COC/COP医用聚合物具有极低的可浸出物和可萃取物,可保持长期的药物纯度,从而实现更好的性能和患者安全。适合疫苗、抗癌药物、抗肿瘤药品、碱式缓冲液等药品的包装。

列入国家关键医用与防疫材料方向重点研发计划的环状聚烯烃,要求环状聚烯烃聚合指标:
环状聚烯烃开环易位聚合单体转化率>95%
氢化转化率>99%
透光率>90%
吸水率<0.01
折射率>1.52
热变形温度>120℃
玻璃化转变温度> 150℃

新冠疫苗玻璃瓶用的中硼玻璃紧缺,能替代中硼玻璃的新材料COC/COP备受关注,原本零星使用的COC/COP,在2020年多个西林瓶、预灌封注射器等药包材制品项目开始密集布局。山东威高集团、石家庄鑫富达医药包装有限公司、山东永聚医药科技有限公司等医药包装企业都先后上马了COC/COP预灌封注射器或西林瓶。
环状聚烯烃,即环烯烃共聚物(COC/COP)目前国内还没有生产装置,全部依靠进口。

在新冠疫苗量产之际,装载疫苗的玻璃瓶出现紧缺迹象,能替代中硼硅玻璃的环烯烃共聚物(COC/COP)引起市场的关注。在疫苗玻璃紧缺的背景下,2020年国内COC/COP材料从零星应用进入应用爆发期,多家企业上马生产COP西林瓶、COP预灌封注射器,多家外企在2020年集中向国家药品监督管理局申请环烯烃共聚物西林瓶、预灌封注射器药包材资质。

未来几年COP/COC材料预灌封注射器将逐步取代传统型玻璃安甑、西林瓶、普通注射器,COP/COC作为优异的光学膜,用于手机、电脑、液晶电视等领域,COP/COC未来市场广阔,但是,环烯烃聚合物(COC/COP)国内还不能生产,国内使用的COC/COP材料全部依赖进口,与别的产品不同的是,COC/COP从原料单体降冰片烯到催化剂及材料整条产业链国内都没有完全产业化。

文章来源:中国化工报