质量管理
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2025.09.12
2025中国医疗器械博览会|FDA 510(k)的审评流程与时限
提交FDA 510(k)之后有哪些流程，每个流程需要多长时间，2025中国医疗器械博览会做个汇总。
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2025.09.10
2025上海医疗器械展|无菌医疗器械加速老化试验方案
XXXXXX加速老化试验方案
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2025.09.02
上海医疗器械展|ISO 10993-1:2025更新一览
ISO官网能看到ISO 10993-1：2025版已经处于即将发布状态，并且预计发布时间是今年9月。一起来看看更新了哪些吧。
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2025.08.22
2025中国医疗器械博览会|医疗器械无菌包装结构设计与材料与质量控制
2025中国医疗器械博览会带您了解医疗器械无菌包装结构设计与材料与质量控制如下。
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2025.08.21
上海国际医疗器械展 |内窥镜出厂检测执行标准
医用内窥镜摄像系统的检测标准主要包括国家和行业层面的相关规范。
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2025.07.18
中国医疗器械博览会|医疗外科植入物用金属材料标准
植入器械是医疗器械的一个重要分支领域，植入器械领域涵盖骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、组织工程植入物、植入材料及矫形工具等多个领域。植入器械标准化工作归口在全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110），对口国际标准化组织ISO/ TC150外科植入物技术委员会。
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2025.07.16
2025医疗器械展览会|医疗器械实时老化起始节点怎么算
今天聊聊最近工作中遇到的实时老化测试的起始点应该从什么时候开始计算的问题，是从生产日期计算，还是开始留样时间计算，亦或是从成品入库计算？
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2025.07.15
2025中国医疗器械博览会|有源医疗器械的安规三项是什么？
2025中国医疗器械博览会带您了解有源医疗器械的安规三项如下。
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上海医疗器械博览会|如何确保有源医疗器械在复杂电磁环境中的稳定性？
在现代医疗环境中，有源医疗器械的使用日益普遍。这些设备在提供医疗服务的同时，也面临着复杂的电磁环境挑战。电磁干扰可能导致设备性能下降，甚至危及患者安全。
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2025.07.02
上海医疗器械展|医疗器械注册检测常见问题及解答
以下是上海医疗器械展对医疗器械注册检测常见问题的解答。
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