2019.09.20
质量管理及质量控制宝典
APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

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2019.09.18
Quality Expo2019-测试、计量、检验和校准设备及用品推荐（2）
本期Medtec中国展展品预览为大家带来的是测试、计量、检验和校准设备及用品品类，汇聚了来自全球的顶级的供应商，产品包括Sprint mD、Sprint iQ、桡动脉压缩带气密检测设备、体外血液循坏系统、侵入式医疗器械的气密检测仪器、针对血管介入开发的系统性的模拟器、先步机器人真空采血管、医疗产品测试一站式解决方案、X射线透工业CT-DeskTom、AnTestin平台、Minitab软件、HDS-PRO系列全自动扫描显微镜......先跟小编来提前看一部分企业和产品介绍吧。



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2019.08.08
医疗器械生产质量管理规范核查常见问题与浅析
根据《国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定，境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展，本文主要就境内二类医疗器械的质量管理规范核查过程中出现的常见问题进行分析研究。

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2019.07.30
关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论，并就其中的一些热点问题，如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考，以期为相关人员提供参考。

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2019.07.23
Quality Expo2019-测试、计量、检验和校准设备及用品推荐
质量是一切的关键，尤其是在医疗器械行业，为此Medtec中国展现场每年都有一个Quality Expo同期展览会，汇聚了来自全球的顶级的测试、计量、检验和校准设备及用品供应商，今年先跟小编来提前看一部分企业和产品介绍吧。



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2019.07.04
我国医疗器械企业戌本管理现状分析及发展策略
摘要：在全球经济一体化背景下，我国医疗器械企业面临更加严峻的考验。特别是医疗器械企业成本管理模式单一，使得企业成本管理效果并不是很理想。本文主要从介绍医疗器械企业成本管理相关概念出发，对医疗企业的销售、经营、研发等现状、特征、重要性进行深入的分析。



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2019.05.17
人工智能能否成为医疗器械制造中新的质量控制管理者？

根据一位业务战略和软件工程专家的看法，通过应用预测分析，医疗机械公司可以采取主动式质量管控，防止发生潜在问题。



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2019.05.09
四个小故事讲透精益生产质量管理！
一个替人割草打工的男孩，打电话给一位陈太太说：“您需不需要割草?”
陈太太回答说：“不需要了，我已有了割草工。”



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2019.02.27
医疗科技企业实施质量管理最佳实践
了解一家医疗器械制造商如何实现自动化质量管理以及如何通过智能共享从车间到管理层全方位提升质量。



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2019.02.22
医疗器械质量管理体系换版升级体会分享
span style="font-weight:normal;"> 自从2014年6月1日《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）实施以来，医疗器械监管理念更加清晰，如风险管理、重事后监管、企业是医疗器械安全有效第一责任人等新理念，医疗器械法律法规系统随之发生变化，法律法规更新、迭代速度非常迅速。

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