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创新技术论坛和法规峰会2022——质量论坛A：高端医疗设备生命周期风险管理 

苏州国际博览中心B1-E1馆 1层会议室A108
主办方：Medtec China

会议背景：

会议背景

• 在2020年的疫情中，高端医疗装备发挥了重要作用，习总书记在2020年初考察新冠肺炎防控科研攻关工作中提出要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。
• 贯穿医疗器械全生命周期的风险管理要求是质量管理体系标准及国内外法规中的基本要求，其中包含：研发设计、软件确认、供应商管理、外包过程、产品上市后跟踪等。风险管理水平对医疗器械的器械开发、生产和经销具有重要意义，有助于产品加快上市速度，增加竞争优势。
• Medtec China同期质量论坛活动，每年选择行业内备受关注的质量热点内容进行解析和讨论，致力于为医疗器械法规和质量人员提供最新的标准资讯，并且制定有效的实施策略。

参会群体：

• 医疗器械制造商：生产、技术、质量、研发和风险管理等部门及项目/企业负责人
• 医疗器械法规和质量咨询、研究和服务公司
• 医疗器械质量监管机构及其他部门

会议议程：

>> Medtec China 2023同期会议议程

演讲嘉宾

李春霞，主任，机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室
尹勇，电子电气医疗器械实验室负责人，通标标准技术服务（上海）有限公司
龚剑秋，有源医疗检测实验室技术经理，通标标准技术服务（上海）有限公司
汪淑梅，副总裁，上海联影医疗科技有限公司质量&法规

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