中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

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2021年9月1-3日 | 上海世博展览馆2&4号馆

【独家】这8种新型给药方式你知道吗

2021-04-21

近年来,给药领域涌现了大量创新,而且短期内仍没有放缓的迹象。

一些企业改进了现有技术,比如胰岛素给药设备和吸入器,还有企业开发了各种全新的给药方式。

例如,美敦力和Tandem Diabetes Care等重量级企业推出的一些代表性创新。随着医学疗法领域的研究持续推进,一些后来者也逐渐崭露头角。

本文为您介绍了8种代表性的创新给药方式:

闭环胰岛素给药

图片来自Tandem Diabetes
闭环胰岛素给药并不完全是一种创新给药方式,但一直在持续向糖尿病市场渗透。
Tandem Diabetes Care(NSDQ:TNDM)是该领域的前沿企业,针对1型糖尿病控制推出了t:slim X2胰岛素泵和Control-IQ高级混合闭环技术。该系统兼容Dexcom(NSDQ:DXCM)的G6持续血糖监测仪(CGM)和Abbott的FreeStyle Libre CGM,在2019年12月获得了FDA的批准。

Medtronic(NYSE:MDT)也推出了闭环胰岛素给药系统MiniMed,是首个获得全球许可的同类系统(2016年)。由于Medtronic和Tandem都在开发竞争产品,去年夏天,双方就各自的糖尿病治疗技术签署了非独占性交叉许可协议。

闭环自动化胰岛素给药系统可追踪血糖水平,在Tandem产品中,可以搭配进行监测的CGM,根据读数自动输注或停止胰岛素。它们又被称为人工胰脏。

虽然该技术进入市场已有数年,但闭环系统的自动化胰岛素给药仍有发展空间。

值得一提的是:Medtronic在2020年11月推出了集成Guardian Connect持续血糖监测仪(CGM)实时数据的InPen“智能”胰岛素笔。该公司表示,对于每天需要多次注射胰岛素的患者来说,这是市场上首个也是唯一获得FDA批准的智能胰岛素笔。

Dyve Biosciences的经皮通风疗法

Dyve Biosciences首席执行官Ryan Beal在2019年接受《Drug Delivery Business News》的一次采访中表示,急性痛风疼痛缺乏创新的疗法。

患者通常要忍受数日的疼痛,但这家位于加州千橡市的公司的DYV-700经皮疗法有望将这个时间减少到短短几分钟。

该公司开发出了浓稠度类似保湿霜或润肤露的局部使用药膏。患者只需每天将药膏擦在患病关节处三次,药物就能渗透皮肤,进入关节,改变此处的pH环境,溶解导致疼痛的晶体。

初步研究显示,通风发作时间减少了近50%,几分钟内疼痛就会大幅降低,而不是几天。

更多研发工作正在进行之中,以探索Dyve经皮疗法可以治疗的其他病症,目前该公司专注于通风以及孕期荷尔蒙导致的色素沉着引发的黄褐斑。

Enable Injections的给药贴片


Enable Injections正与开发与enFuse身体贴片相搭配的皮下给药平台。

enFuse让患者能够在医院之外进行大剂量的皮下给药。身体给药平台自带药物输送系统,兼容标准注射器和药瓶规格。

该平台用于5至50毫升的大剂量控制皮下给药。该公司表示,这一设备可以为患者和医护人员提供不同的皮下给药方式,适用于医院之外的非口服治疗。

位于辛辛那提的Enable在2019年与Sanofi (NYSE:SNY)合作,根据这一制药巨头提供的多个分子开发计划制定长期生产和供应安排。该公司还在去年秋天完成了Oxford Finance LLC价值2500万美元的信贷安排,资金专门用于支持大批量生产以及实现商业化的重大转型。

Evox Therapeutics的外泌体


在大型制药企业Eli Lilly (NYSE:LLY)和Takeda (TYO:4502)的支持下,Evox Therapeutics高调打入了给药领域。

位于英国牛津的Evox致力于利用和设计胞外囊泡——也就是外泌体的运输能力,以开发新的疗法。其专属的DeliverEX技术使用分子工程、载药和目标选择策略修改外泌体,帮助靶向药物进入目标器官,包括大脑和中枢神经系统。

该公司最近在C轮融资中募集了9540万美元(6920万英镑),其中Eli Lilly将双方在2020年合作中的1000万美元可转换债券兑换成股票投入到了这轮融资中。首席执行官Antonin de Fougerolles博士还表示公司与Takeda达成了战略合作。

针对某些严重疾病,Evox开发的新型外泌体疗法为目前有限的治疗方式提供了一个新的选项。DeliverEX可提供外泌体药物,破除蛋白质、抗体以及核酸疗法的限制,将药物送到现有给药技术无法送达的细胞和组织中。

Inovio的智能疫苗给药

图片来自Inovio
Inovio Pharmaceuticals (NSDQ:INO)去年夏天与美国政府签订合同,开发可能改变整个新冠疫情局势的产品。

美国国防部为Inovio提供了7100万美元以支持Cellectra 3PSP智能设备的大批量生产并购买能直接将Inovio的INO-4800新冠候选疫苗注入皮肤的Cellectra 2000设备。

虽然FDA在秋天暂停了这项工作,候选疫苗的后期试验要在今年晚些时候进行,但给药方式仍然值得关注。

这一小型便携手持设备使用“AA”电池,用于注射INO-4800疫苗,以激发身体的免疫系统做出反应。

Cellectra使用短暂的电脉冲以可逆的方式打开细胞中的小孔,让质粒进入,Inovio表示这对于其他DNA和mRNA等核酸疗法是一个限制因素。一旦DNS质粒进入到细胞内部,就能让细胞产生靶向抗原,自然地激发目标T细胞和抗体介导的免疫反应。

Inovio的给药系统旨在确保DNA药物有效进入到人体细胞内部,激发免疫反应,同时药物不会以任何方式干涉或改变人体自身的DNA。

约翰霍普金斯大学的微型设备

图片来自约翰霍普金斯大学
去年秋天,约翰霍普金斯大学的研究人员推出了可以附着在肠粘膜上,将药物释放到身体内的微型设备。

研究人员和生物医学工程师团队设计并测试了变形微型设备,他们表示这种设备能够模仿寄生虫附着在生物肠道中的方式。

每个“治疗夹”微型设备只有灰尘大小,采用金属和变形薄膜制成,涂有热敏石蜡涂层,有望携带药物并逐渐释放到身体内。研究人员表示,胃肠道里可以部署数千个治疗夹。

当石蜡涂层达到身体内部温度时,设备就会自动关闭,夹在肠道壁上,让六角形微型设备深入粘膜,紧贴在结肠上,逐步向体内释放药物,直到松开组织并通过正常的胃肠肌肉功能排出。

Science Advances的动物研究发现,采用治疗夹给药的动物血液中止痛药的浓度要高于对照组。这些研究的资金由国立卫生研究院的国家生物医学成像和生物工程研究所以及国家科学基金会提供。

虽然该技术仍处于初始阶段,但值得密切关注。

Lyra Therapeutics的生物可吸收疗法

马萨诸塞州沃特敦的Lyra Therapeutics想凭借生物可吸收聚合基质的给药方式在耳鼻喉疾病治疗领域开辟新的空间。

该公司的疗法LYR-210可在长达6个月的时间内持续将抗炎药物送入鼻腔,帮助未进行手术的患者治疗慢性鼻窦炎(CRS)。

在为CRS患者开发这一疗法的同时,Lyra还在开发Xtreo平台,通过一次给药实现精确持续的局部给药,以应对其他疾病。

Comprising XTreo是一种生物可相容的网状支架,可将给药表面积最大化并保持组织的功能性,同时它还是一个可动态适应目标解剖结构的工程弹性矩阵,也是通过可调节药物洗脱实现长期给药的多功能聚合物药物综合设备。

2020年12月,Lyra宣布治疗CRS的LYR-210的LANTERN第2阶段研究取得了重要的积极成果,从数据上可以看出CRS的四种主要症状相较于控制组都有显著改善。

Teva数字吸入器

吸入器在给药领域并不新鲜,但Teva Respiratory (NYSE:TEVA)让这种设备更进了一步。

去年9月,Teva Pharmaceutical Industries美国子公司在美国推出了AirDuo Digihaler和ArmonAir Digihaler数字吸入器,为哮喘症状的治疗提供了新的形式。

AirDuo Digihaler是处方吸入药粉,能帮助12岁及以上患者控制哮喘症状,防止气喘。ArmonAir Digihaler是处方药物,用于12岁及以上哮喘患者的长期治疗。

这两种产品都内置蓝牙技术,可连接配套的移动app,收集吸入器的使用数据,当盖子打开或患者吸入时都会进行记录。数字吸入器会自动检测、记录和存储数据,能够提醒患者设备的使用频率并判断是否需要改善吸入技术。

这两种产品都无法缓解哮喘导致的突发呼吸问题,不能取代急救吸入器。