中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年8月31-9月2日 | 上海世博展览馆1&2号馆

制造消融导管治疗房颤时,你需要考虑的设计要素

2021-11-08

上次我们提出即将推出一系列世界顶级医疗技术创新背后的独家揭秘,让您收获更多的创新洞见,跟着行业专家一起,探索医疗器械设计与制造过程中的关键“是什么”和“怎么做”。第一期分享的嘉宾来自美敦力心脏诊断和服务业务的研发VP Rapallini,他担任近五年的Micra工作高级项目总监。和我们聊的是美敦力如何将电池装入微型心脏起搏器?

同时我们也设置投票,请大家选取自己感兴趣的话题,感谢大家参与投票。我们将在本月陆续推出这几篇独家海外知名企业和学府的讲演分享和创新洞见。

我们选取的文章将涵盖部件组件、药物输送、制造和加工、医用材料、产品设计与开发、法规咨询、消毒灭菌服务以及管件挤压加工等方面。希望我们的文章能给您带去一点启发和灵感。当然,如果文章内容值得一读,还请您动动手指帮忙让更多的同行学习和读到,如果您有更好的建议,也请文末留言,一起尽在您的掌握之中哦。

在微创手术中,导管在心脏器械中的应用越来越多。这一期,我们邀请到CardioFocus工程部副总裁Jerry Melsky对成功制造治疗房颤的消融导管的组件和设计考虑因素进行了说明。


CardioFocus的HeartLight X3消融导管和球囊
房颤(AFib)是最常见的心律失常。根据克利夫兰医学中心的数据,如果心房快速且不规则地跳动,血液就不会那么快地流经心脏。不规则的心跳使血液更容易凝结,如果血凝块离开心脏,它可以移动到大脑,引起中风或冠状动脉,导致心脏病发作。

AFib的治疗方法有多种,包括各种药物治疗、电复律和肺静脉消融术等手术以及起搏器和左心耳封堵器等器械。

消融术将导管插入心脏左侧,在肺静脉周围形成瘢痕组织环,以将静脉与心房其余部分隔离。CardioFocus工程部副总裁Jerry Melsky表示,治疗AFib最常见的基于导管的技术是射频(RF)消融。在射频手术中,医生通常每次都会重新放置导管以制造病变。医生可能需要环绕肺静脉制造50到100个病变。

另一种方法是内窥镜激光消融术。在球囊技术中,球囊进入静脉,稳定后,医生可以操纵其能量源,在短短三分钟内制造病变圈。

2
如何制造消融导管

一个内窥镜激光消融导管中有五个元件,例如CardioFocus的HeartLight X3系统:球囊、内窥镜、鞘管、激光能量源和电动系统,使其能够快速消融肺静脉。

该球囊是一种具有可调直径的顺应性球囊。医生将其放置在左心房的肺静脉入口右侧,使用可偏转鞘管将其通过导管末端的主体将其送入。

一根鞘管将导管及其器械引导到预期位置。实际上,HeartLight X3消融导管使用一根鞘管将球囊输送至心脏。

内窥镜可为医生提供了球囊展开的实时视图,以确保准确性。他们在手术开始时将光纤器械插入导管,并在结束时将其取出。Melsky对MDO表示,这是一个小型的紧凑型器械,可以让医生很好地观察静脉内部。

消融导管(如HeartLight X3)中的激光能量在肺静脉上制造永久性和耐久性病变,以此治疗AFib。可以根据激光能量的输送位置改变激光能量剂量,以确保在任何位置的静脉不会过度治疗或治疗不足。

根据Melsky介绍,电动系统能够以自动方式输送激光能量,在三分钟内“非常快速”地在肺静脉周围形成一个连续的病变环。

完整的消融术从插入股静脉的消融导管开始,并通过贯穿下腔静脉全长的可偏转鞘管输送球囊。球囊穿过下腔静脉到达右心房,在此处由电生理学家进行房间隔穿刺。他们在将左心房与右心房分离的膜上进行小穿刺。导管通过小穿刺进入左心房,然后展开球囊。然后,激光能量消融心脏左侧受损的肺静脉,产生一圈疤痕组织,将肺静脉与心房其余部分电隔离。

Melsky说,激光消融技术比其他消融方法(如RF)耗时更少。

Melsky告诉MDO:“这是把一个需要数百次困难的操作才能制造许多病变的手术转变为一个只需要进行少量操作的手术。”“少量操作即为使球囊进入各肺静脉。”
2021Medtec中国展将于2021年12月20-22日在上海世博展览馆举办,来展会现场和优质产品服务供应商为您的创新医疗设备出谋划策,定制化服务,加速您的产品研发生产!
绝不能错过这场一年一度的资源采购大会。立即预登记参观,并安排差旅。

来源:微信公众号:Medtecchina