中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年8月31-9月2日 | 上海世博展览馆1&2号馆

 

介入植入器械新思考!医疗设备展Medtec China分享最新外周血管器械进展

2022-07-06

血管介入诊疗的常用器材周围血管疾病介入治疗的常用器材应包括:导丝、导管、球囊扩张导管、血管内支架和内支架移植物、滤器以及各种穿刺器械等几大类。近年来医疗设备展Medtec China非常关注植入医疗器械技术以及产品,吸引了许多专注于心血管器械制造的展商。



Cardio Flow公司刚获批的FreedomFlow外周导丝



挪威Oslo University Hospital的研究者们开发的伤口负压治疗的FLowOx系统,已获批CE

全球约有6%的成年人患有下肢动脉粥样硬化和/或血栓形成(Peripheral artery disease,PAD),且患病率仍在持续上升。PAD会导致腿部疼痛、生活质量受损、行动不便、组织丢失和各类重大不良事件的风险升高:心肌梗死、卒中、需要血运重建、截肢和死亡。




今年3月份刚获批FDA的,Artio Medical公司的Solus Glod Embolization Device,注意这是一个无孔、球状的金植入物(真金~)。顺便这家新闻很多,除了引入大美厂的高管外,6月16日还宣布完成了2,800万美金的A2和A3系列超额认购,是的迄今为止的融资金额达到了7,400万美金

与冠脉和脑血管疾病相比,PAD的表现可从无症状到慢性严重肢体缺血(Critical limb ischemia,CLI)不等,其中只有约10%的患者具有典型的间歇性跛行症状,即使间歇性跛行者也有75%在其一生中病情不会进一步发展,因此多年来PAD受到的关注都较少,也很难估计其真实的患病率。

PAD的治疗策略可分为:生活方式改变、医药管理、血管内治疗和手术干预。虽然我们经常能看到各路五花八门的器械,不过药物治疗仍然是血管粥样硬化性疾病的基础,PAD的药物治疗可进一步细分为:降脂、抗血小板、抗凝、外周血管扩张剂、控制血压等几类。

医疗设备展Medtec China已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会,会议围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容,为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。今年作为Medtec中国展同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头,会议内容再次升级,高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。点击快速预登记。

自然地,虽药物能给轻度PAD管理提供一种选择,CLI等重度进行性疾病仍然需要血运重建,静息疼痛、缺血性溃疡或坏疽,是血运重建最常见的适应症,此外还包括严重致残性跛行的患者。但是,大多数间歇性跛行者,不太明显或缺血迹象有争议的患者,常常宁愿推迟干预,选择保守治疗。早期筛查、诊断和治疗的需求,也催生了一大批诊断器械公司。



FlowMet血流监测系统(FlowMet-R,现在已被大美厂收购),通过激光散斑技术描记波形,提供数字化单位体积内血流的定量实时测量

这里要特别感谢后台一位老师的分享:FloPatch(Flosonics Medical,加拿大),一个可于数秒内评估颈动脉的无线、可穿戴多普勒超声器械。笔者斗胆在此分享,主要是觉得看上去真挺神奇,不过目前从文献原文来看,FloPatch仅能无创评估颈动脉每搏输出量,暂并不能更精细的评估血管壁、液体反应性等其它指标,故其应用更多的集中在,通过颈动脉实时变化监测左心室输出的快速变化方面,譬如ICU中被动抬腿(Passive leg raise,PLR)动作对每搏输出量的影响,以评估患者心脏是否会对进一步的静脉输液有反应,暂未看到提示颈动脉斑块等评估颈动脉自身病变的报道。



FloPatch无线多普勒超声贴片

FloPatch已获得FDA批准,其贴片内含2枚4MHz换能器,提供连续的超声波传输和接收,可产生深度约为4cm,宽度约24mm的超声波光束,如下图9。一个换能器产生超声波,一个则负责接收,接收到的回波频率,包括被血液反向散射的部分,与发射波束进行比较,通过这种方式,可检测到两个波束的重叠体积内任何地方的移动液体,并表征其在换能器方向上的速度分量。在使用过程中,用户需先通过蓝牙与应用程序配对,涂抹少量凝胶后,在超声引导下固定贴片并维持固定的角度。



(a) 发射和接收的系统图;(b)使用水听器在横向平面上测得的超声波束的压力图;(d)贴片组件的分解图,

这里大家应该也能想到最难做的就是芯片了,医疗设备展Medtec China自2016年起布局医疗电子,从最初的电子部件、电机&传动控制展区到2021年首开的高端医疗设备设计与制造专区,目前已经有包括日立金属投资(中国)有限公司 、砷泰中国 、东莞市雨菲电子科技有限公司、上海孚蕊哲静电科技有限公司 、深圳市格兰拓普电子有限公司和杭州通鉴科技有限公司等多家企业入驻参展。

来源:MiHeart