中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年8月31-9月2日 | 上海世博展览馆1&2号馆

 

Medtec China医疗器械博览会关注多地发文,指引医疗器械国产化加速

2022-05-10

近日 4月底,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。明确要求所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品。随着近年来国采等医疗器械相关政策频出组合拳,包括自2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,收紧进口医疗器械的产品种类和数量等,Medtec China 医疗器械博览会从各种政策的驱动发现,现在国家大力支持国产医疗器械行业,将倒逼国产医疗器械厂商提升自主研发、创新发展能力,努力钻研新技术,迎合新需求,最终使得国产医疗器械行业向高端制造升级,逐步打破进口企业在高端器械领域的垄断地位,最终完成国产化替代并走上国际舞台。

未经批准,禁止采购进口产品

安徽上述的通知明确提出,公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动,应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准,确需采购进口产品的,实行审核管理。

“国内医疗器械国产化是大势所趋,近年来国家不断出台政策鼓励和支持医疗器械的国产替代,从鼓励国产到优先国产,再到现在的采购国产,政策为国产设备提供了一个更加有利的竞争环境。” 一位长期从事放疗设备研发领域的业内人士表示。

通知强调,采购进口产品,一律通过“徽采云”平台上传《政府采购进口产品申请表》和《政府采购进口产品专家论证意见》,实行在线申报,由主管预算单位和设区的市级以上财政部门在线审批,未经批准的不得开展进口产品采购。

不仅如此,Medtec China医疗器械博览会发现《通知》还要求从严审核进口产品采购,重点审查专家对项目采购需求的论证意见,不具体、不明确的论证意见不作为审核依据。杜绝地方为采购进口产品在“专家论证”上钻空子的现象。

推动医疗设备国产化力度加强

早在2015年,国务院颁布的《中国制造2025》中提到,大型医疗设备国产化率必须提高;《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出,到2025年,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。

2021年9月,国家市场监督管理总局发布最新文件,《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》,明确提出,要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。

在此背景下,各地纷纷加大对国产医疗设备的政策支持力度。据不完全梳理,2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,缩紧进口医疗设备的种类,哪怕是在清单内的设备,依旧需要合理的理由,且不能限制国产竞争,明确清单外的设备,国产优先。

2021年3月,广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,广东省仅46种医疗设备,可选择采购进口产品。

同年4月,四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省仅有59种医疗设备可选择进口产品。

“十三五期间,北京协和医院与国内大型医疗设备研发和制造人员合作,助力国产放疗设备的创新。目前协和医院已经引进许多国产大型医疗设备,推动国产高端设备的规范化和普及应用。”中国医学装备协会放射治疗设备与技术分会会长、北京协和医院放疗科主任张福泉在接受采访时表示。

Medtec China医疗器械博览会今年的法规峰会继续聚焦中国医疗器械法规更新与应对,议题包括《医疗器械监督管理条例》解读以及创新医疗器械特别审批最新进展和常见问题等前沿医疗器械法规政策,点击立即预登记,获取参会机会。

上述业内人士表示,长期以来,进口医疗器械在国内市场占据着领先地位,尤其在高端产品市场,几乎全部为国际产商所占据。随着我国医疗设备品牌的不断追逐,部分中低端医疗设备已然实现了“进口替代”,接下来,公立医院医疗设备的国产化,将成为主流趋势。

来源:人民日报健康客户端