中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

法规峰会A:中国医疗器械法规更新与应对

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Medtec 中国展2017同期:创新技术论坛和法规峰会2017——

法规峰会A:中国医疗器械法规更新与应对

时间:9月20日上午

地点:上海世博展览馆B2层会议室9

主办方:Medtec China

 

会议介绍

 

会议背景

  • 2016年度随着《创新医疗器械特别审批程序》的进一步实施,越来越多的创新医疗器械产品通过快速审评通道进入市场;在上市后监管方面,医疗器械飞行检查方兴未艾,2017年医疗器械飞行检查和境外检查的力度将进一步增大。
  • 2017年《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准于5月1日正式实施,结合ISO13485的最新要求,医疗器械质量管理体系面临新的挑战;同时,《医疗器械优先审批程序》扩大了优先审评的器械产品范围,为企业带来了新的机会。
  • Medtec展会每年打造关于“中国医疗器械法规更新与合规策略”的会议,旨在提供最新的法规标准资讯,为医疗器械制造商产品合规助一臂之力。

 

参会群体

  •     医疗器械生产制造商:注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人
  •     医疗器械法规咨询、研究和服务公司
  •     医疗器械监管部门和科研机构

 

日程

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演讲嘉宾

 

官员,器械注册司, 国家食品药品监督管理局

钱虹,部长、上海市食品药品监督管理局认证审评中心医疗器械注册部

李卫,教授、博导,国家心血管病中心医学研究统计中心

姜爱国,新兴市场质量总监,施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

 

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北门:中国 上海浦东新区博成路850号

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