中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

法规峰会A:中国医疗器械法规更新与应对

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Medtec 中国展2018同期:创新技术论坛和法规峰会2018——

法规峰会A:中国医疗器械法规更新与应对

时间:9月26日

地点:上海世博展览馆B2层会议室3

主办方:Medtec China

 

会议介绍

 

主要内容

  • 中国医疗器械行业的未来发展展望
  • CFDA医疗器械审评审批制度改革解读
  • 医疗器械注册人制度解读及实施进展
  • UDI的数据库内容及要求
  • 符合法规要求的医疗器械临床试验设计

会议背景

  • 2017-2018年是医疗器械法规快速更新的一年。在这一年中,国家食品药品监督管理局CFDA和医疗器械审评中心CMDE出台了大批量的新法规和指导原则,覆盖多个领域,包括加快审批、鼓励医疗器械创新、完善注册办法、加强临床试验管理、提升技术能力等多个方面。
  • 在多变的法规环境下,国内外医疗器械生产企业、上游供应商以及整个医疗系统都面临着一系列的挑战和机会,如何快速应对法规条例更新、提高产品上市效率、加快研发和市场的转化速度,成为企业的重要命题。
  • Medtec展会每年打造关于“中国医疗器械法规更新与应对”的会议,旨在提供最新的法规标准解读和应对策略建议,为医疗器械制造商产品合规助一臂之力。

 

参会群体

  •     医疗器械生产制造商:注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人
  •     医疗器械法规咨询、研究和服务公司
  •     医疗器械监管部门和科研机构

 

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