国际医疗器械展览会Medtec分析干热灭菌和湿热灭菌有何区别？如何选择？

2025上海医疗设备展Medtec一文了解FDA关于医疗器械的唯一设备标识（UDI）

PART 830—唯一设备标识（UDI） 是美国食品药品监督管理局（FDA）制定的一个法规，旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。

其主要目标是提高患者安全、简化医疗器械召回、增强设备可追溯性，并提升市场后监管的效果。该法规要求医疗器械贴上唯一标识符，即唯一设备标识（UDI），以确保其在生命周期中可以被追踪和识别

2025上海医疗器械创新展Medtec谈医疗器械包材的微粒要求参考的标准

GB 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》

采用污染指数的方式，对不同粒径的粒子进行权重分析。

接受标准：15-25μm的微粒数不超过1个，大于25μm的微粒数不超过0.5个。

2025上海医疗设备展Medtec谈设备全生命周期管理,这一篇讲明白了

2025医疗器械展览会Medtec带您了解：欧盟医疗器械除了Basic UDI,竟然还有Master UDI

近日，欧盟MDCG发布《隐形眼镜Master UDI-DI解决方案的实施指南》，在结构、分配、标签和注册等方面为隐形眼镜实施Master UDI-DI规则提供指引

2025上海医疗器械创新展Medtec详解医院医疗器械管理分类大全

医疗器械监督管理条例——中华人民共和国国务院

2025上海医疗设备展Medtec带您了解：医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的？多久校准一次？

2024有源医疗器械创新论坛Medtec浅析：影响医疗器械产品环氧乙烷灭菌效果的因素报告

2025上海医疗设备展Medtec了解医疗器械工艺用水3Q4验证规范与实践

水质污染的核心因素：季节变化（温度、微生物） 农业污染（农药、化肥、无机物） 工业污染（有机物） 生活污染（排泄物、微生物） 市政水消毒（氨与氯的化合物） 用户总进水（施工带来的污染）

2024有源医疗器械创新论坛Medtec谈医疗器械产品耐压测试报告

医疗器械产品耐压测试报告应当如下列内容填写。