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August 31-September 2 2022 | SWEECC H1&H2

国产腔镜手术机器人再获批 下沉市场会爆发吗

2022-03-01

经过近20年的国产化历程后,国内腔镜手术机器人行业终于迎来成果。2022年1月底,微创图迈获批,成为继三个月前威高妙手获批后第二款国产腔镜手术机器人。两款国产产品的亮相,打破了此前由美国直觉外科公司生产的达芬奇在国内市场的一家独大格局,为市场带来更多可能性。

“据了解各大医院2021年上报的想购买腔镜手术机器人的台数是1400台,市场需求是非常大的,要知道目前国内总装机数只有260多台。国产产品上市后,医院意愿购买数应该会更高。”上海微创医疗机器人首席商务官兼资深副总裁刘雨2月20日对经济观察网表示。

刘雨介绍,微创不仅关注三甲医院对腔镜手术机器人的需求,同时也注重三乙、二甲级医院,在未来几年中图迈在三乙、二甲医院的装机量甚至可能更大。

另一位业内人士认为,国产产品的上市将让更多医院和医生用得起腔镜手术机器人,缩小此前的需求缺口,不过,机器人手术比常规腔镜手术多出的2-3万费用仍是影响腔镜手术机器人市场渗透率的重要因素。

同时,由于医院购腔镜手术机器人置需遵循国家卫健委制定的配置规划,市场规模与配额计划密切相关,目前国家正在制定大型医用设备配置“十四五规划”成为行业人士最为关切的政策之一。

腔镜手术机器人国产化
2021年被称为腔镜手术机器人的国产化元年。在这一年,威高集团的妙手拿到国产腔镜手术机器人第一证,而以腔镜手术机器人为主打产品的微创医疗机器人也成功在港股上市。

作为机器人产业皇冠上的“明珠”,腔镜手术机器人的国产化之路历经了近20年。自21世纪初开始,国家高技术研究发展计划(863计划)便资助了多个腔镜手术机器人相关的研发项目。天津大学机械工程学院是这些项目的主要承接者之一,拿下国产腔镜手术机器人第一证的威高妙手,便是由天津大学教授王树新团队与威高集团合作研发。2021年10月底国家药监局批准了威高妙手的注册申请,用于胆囊切除术、腹股沟疝手术等手术术式。国家药监局称,该产品上市有利于减少手术并发症,提升患者生活质量,缓解医生疲劳,降低应用成本。

2022年1月底,微创的图迈也通过了国家药监局审批,应用于泌尿外科腹腔镜手术操作。区别于威高妙手系统,图迈是首个获批的国产四臂腔镜机器人。图迈的临床试验是通过对标已上市产品达芬奇进行,共纳入了104例受试者。国家药监局认为,图迈能提高术中主从操作的精度和顺畅度,缩短学习曲线,提高手术质量,与进口产品相比将大幅降低治疗费用,减轻患者经济负担。

综合药监局表述来看,妙手与图迈的上市都将有利于使用成本的降低。据了解,此前一台达芬奇的售价超过2000万元,而妙手与图迈的具体售价目前尚未公开。刘雨将“图迈”与“达芬奇”的关系比作是“华为”与“苹果”,他说,“我们一定会承担起我们国产替代的责任,但我们不会打价格战”。

在国产产品上市前,国内市场上仅达芬奇一款腔镜手术机器人产品。刘雨自2008年起就长期担任达芬奇在中国市场的营销负责人,2020年底他加入微创医疗机器人集团开始全面负责国产手术机器人的商务工作,是国内腔镜手术机器人市场发展历程的亲历者。

回顾过去十多年的市场进程,刘雨认为大概可分为三个阶段。一是2008年到2013年的初创期,有零星的装机,但未形成一定的规模,五年装机17台,五年手术量累计才三千多台。第二阶段是2013年到2018年的成长期,这五年装机台数达到59台,机器人手术量也从2013年每年三千多台增长到2018年单年手术量达到了3.3万台。第三阶段是2018年以来的快速增长期,2021年手术量已经上升到单年近9万台,同时在2018年国家明确出台了腔镜手术机器人的配置规划,2018年至2020年间一共有225台的指标,远超过以往十年累计的指标数。

国产产品上市后,基于价格等因素考虑,刘雨认为医院意愿购买数将会超过此前基于达芬奇系统预设统计的需求。据他了解,目前在很多大型三甲医院,因设备缺乏,能接受培训的医生是极少数。他举例,某家医院只有1台机器人5个科室共用,每周每个科室只能用一天,在这一天里做连台手术最多能做7例,仅支持一两位医生使用。因此在大型医院许多符合操作条件的有腔镜经验的副主任医师以上的医生没有机会接受到培训,刘雨认为这是中国腔镜手术机器人手术量渗透率低的原因之一。

微创将铺下沉市场
国产产品上市后,不可避免将与达芬奇同台竞技。此前,达芬奇代理商直观复星市场部工作人员曾对经济观察网表示,国产产品上市后可以与达芬奇一起将市场“蛋糕”做大,不过达芬奇与国产产品的目标市场并不一致。复星恒利证券曾预测,中国腔镜手术机器人市场2021-2030年复合增速约为15.1%,到2030年市场规模(按出厂价)达到约89亿人民币。

刘雨认为基于价格、服务等优势,与达芬奇相比,国产产品的市场会更广。在目标市场方面,除了大型三甲医院外,微创也会向三乙、二甲级医院下沉。根据刘雨的了解,许多三乙、二甲医院除了留住医生人才及适宜做机器人手术的患者等因素考虑,都有购买腔镜手术机器人的意愿。“如果一位优秀的医生,在一家医院用不上新设备和新工具,学不到新技术,他就有可能会流失。同时,部分患者也会倾向选择有手术机器人的医院进行精准微创手术治疗。”

刘雨预判,未来几年中,在图迈的装机量上,三乙、二级医院的数量会更大,不过手术量上还是三甲医院占优,三乙、二级医院的手术量和高难度手术都需经过一段时间的培育期。据了解,微创医疗机器人目前已在全国开设了10个培训中心,供医生学习图迈的操作流程,已有超200位医生接受过培训。

复星恒利报告分析,国产腔镜手术机器人已突破技术壁垒,但由于医院端的配置受到配额约束,未来短中期装机量存在较大不确定性,同时腔镜机器人的设备、耗材(无医保报销)和服务费价格较高也可能限制其推广。

2021年4月,上海医保局将“人工智能辅助治疗技术”(即腔镜手术机器人技术)纳入乙类医保,支付范围包括前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术和直肠癌根治术。不过,目前国内大部分地区尚未将机器人手术纳入医保,一位最近做了腔镜机器人手术的沈阳患者介绍,手术费用比普通腔镜手术贵近3万元。

据弗若斯特沙利文的资料,美国2020年的腔镜手术机器人渗透率(即使用机器人进行手术数除以同期同类手术总数)为13.3%,同年中国的渗透率仅为0.51%。

来源:经济观察网