中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

  • 2018 Medtec中国展成功举办,明年近九成展位已被预定

    导读:第十四届Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,于2018年9月26-28日在上海世博展览馆成功举办。

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  • 测量血压只要一小段自拍视频

    导读:智能手机的一款新应用软件使用了一个新的算法,它可以分析智能手机上相机拍下的一小段皮肤下血液搏动状况的视频,即可推测出你的血压值。

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  • 以人为中心的设计中身临其境的技术是有前途的工具

    导读:虚拟现实(VR)技术广为人知,它是一种计算机技术,最初用于游戏行业,能复制真实的环境,使用户仿佛置身其中并与之互动。不过令人惊奇的是,VR 的应用远不止游戏领域,它还能应用于医疗器械的开发。

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  • 管理好新产品开发中的混乱

    导读:开发新的医疗器械本身就存在一定风险。新器械设计不同于产品的增强或更新换代,重新设计只是将专利延期数年,没有显著的改善。而开发是要打造创新的产品,以有趣的新方式增加前所未有、也并非现有功能集合的新功能。

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Google医疗AI商业化提速!合并DeepMind健康业务,重组Google Health

据CNBC报道,近日DeepMind宣布其健康业务部门DeepMind Health将调整合并至Google 旗下Google Health部门中,并自本周起不再作为一个独立品牌继续运营,DeepMind其他部门仍将保持独立。

全国推开“证照分离”,医疗器械CMO将成热点

自2017年底上海食药监局推行医疗器械注册许可人制度试点以来,医疗器械版MAH(上市许可持有人制度)在全国范围内正快速推进和落地。医疗器械的“证照分离”,预计将打开数十亿甚至上百亿的医疗器械CMO业务市场,使其成为行业的新风口。

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放射市场占据70%的医械巨头——瓦里安医疗

说起医疗器械巨头,西门子、飞利浦、GE大家都耳熟能详。然而提到瓦里安,可能很多非专业领域的人就不太熟悉了。作为影像设备市场排名前十,放射市场占据70%的医械巨头,瓦里安医疗显得有些低调。作为有着80多年历史,在放疗领域近乎于垄断的存在,瓦里安的故事也可谓百转千回。

医疗装备行业真正的价值到底在哪里?——专访东软医疗CEO武少杰

在过去,传统的医学影像设备企业,更多的是追求硬件产品的不断更新迭代。而东软医疗,除了精益淬炼硬件性能以外,还在思考医疗装备行业真正的价值到底在哪里?

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生物可降解血管支架的临床进展、目前存在问题和未来发展方向

与传统的永久性金属支架相比,生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成,具有良好的组织相容性和生物降解性,在血管狭窄部位植入可降解支架后,既可以在前期有效的扩张血管,又可被逐渐降解,降解产物可通过代谢排除体外或被人体吸收利用而不影响远期血管功能。

中国透析市场机会在哪?

国内单次透析费用约500-600元,包括耗材(管路/透析液),透析器,药品(EPO/肝素)以及服务费,监护费,折旧费等。其中透析器是整个透析治疗的关键,技术壁垒也最高,市场主要由外资占据;透析机市场也是主要以外资品牌为主(超80%);国内公司在透析管路和透析液等耗材以及透析药品市场份额领先。

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那些你看得见的和看不见的激光焊接技术,已深入医疗器械里

随着激光的出现 , 人们逐渐意识到其具备较高的亮度、单色性以及方向性等强大的优势,将其运用在科学研究、军事、通信等领域当中均起到了重要的帮助。焊接技术在顺应这一发展趋势后与激光相互结合形成全新的激光焊接技术,能够有效突破传统焊接技术的局限性,因此也被积极运用在汽车制造、航空航天等领域当中。

一张图和四类案例了解陶瓷3D打印技术的医疗应用

陶瓷材料具有轻质、耐氧化、耐腐蚀性、耐高温等特点并具有良好的生物相容性,已被广泛应用于制造牙科、骨科等医疗器械。但是陶瓷材料因其硬而脆的特性造成加工成型困难,而3D打印这种新型陶瓷加工技术可在一定程度上解决这个问题。

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医疗器械从研发到上市要花多少时间和金钱?

概述 对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么,如何评估产品安全性风险、申报注册周期...

神奇软体机器人:哈佛可穿戴式软体康复机器人问世

本月初美国国家科学基金会放出了一段视频,视频内容是关于哈佛Connor Walsh教授所研发的可穿戴康复软体机器人,目的是为了帮助残疾人和行动不便的人康复或是作为辅助设备长期穿戴。

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最新!医疗器械生物学评价对医用材料的要求

11月13日,国家食品药品监督管理总局医疗技术评审中心,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分:总则》,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。

黑科技!ALD技术首次应用在医疗器械涂层领域

Picosun集团总部位于芬兰埃斯波,该公司是全球领先的原子层沉积(ALD)薄膜涂层技术的供应商。而该公司研发的原子层沉积薄膜涂层技术主要用于制造计算机芯片、发光二极管、钟表、医疗设备等。近日,该公司最近扩大了其医疗器械制造商的产品组合,并推出关于微型医疗方案(PicoMEDICAL)的执行计划。

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新型生物传感器:可实时监测“器官芯片”中的含氧量!

器官芯片(organs-on-a-chip),也称为“芯片上的器官”,是近些年发展起来的一门新兴的交叉学科,也是当今生物学研究中最热门的前沿技术之一,吸引了社会各界的广泛关注,被2016年达沃斯世界经济论坛列为"十大新兴技术"之一。

自抗凝透析器研究系列进展

人类芯片上的器官技术现在已经发展到了一个让人欣慰的水平,不需要侵入性就可以反映细胞的健康、电活动和分化状态。

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无菌医疗器械洁净区的要求和选择

在二三类的医疗器械生产过程中,人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。对于生产无菌医疗器械来说,它们都有可能对产品造成污染和微生物超标等。对于不同的无菌医疗器械应用范围,我们需要在不同的洁净区生产,方可达到国家相关法规规定的产品质量要求。

血液透析器是如何制造出来的

血液透析是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分。

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【学术分享】医疗器械生物学评价与质量管理

目的:论述规范医疗器械生物学评价质量管理系统,执行良好实验室规范的(GLP)重要意义。方法:介绍医疗器械生物学评价内容;介绍国内外医疗器械生物学评价质量管理现状;阐述良好实验室规范(GLP)基本情况及执行医疗器械良好实验室规范(GLP)的特殊性及关注点。结果:我国医疗器械生物学评价尚未执行良好实验室规范(GLP),试验数据质量不高,无法与国际接轨,产品使用安全性存在较大风险。结论:规范医疗器械生物学评价过程,执行医疗器械良好实验室规范(GLP)十分迫切。

2018-2-06

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走在路上的检查官-MDSAP的故事

秋初,寒风乍起,临近Health Canada的法规准入日期2019.01.01只有不到四个月了,比之三年前,大众对MDSAP已经接受更加理智了,最重要的MDSAP便宜多了,从一个价高耀眼的明星产品,变成了一个几乎家喻户晓的大众产品。

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潜在市场规模高达90亿元 ,磁控胶囊胃镜机器人的市场现状和投资机会是怎样的?

说起胶囊胃镜机器人,相信大家都不陌生了,这个医疗器械目前的定位是做胃癌早筛、胃部体检的。去年,这个领域诞生了独角兽安翰,估值超10亿美金,也是国内唯一一家已拿证在销售的胶囊胃镜机器人的企业。目前在研的企业也有好几家。

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