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IVD产业最具成长性发展趋势分析:为什么选择POCT,而不是大发光?

2020-05-15

新冠疫情的发酵,让市场上嗅觉灵敏风投们看到了不一样机会,医疗健康领域的投资热点或许将迎来一次洗牌。为什么要关注顶级机构的风向?

 

往往一级市场头部机构们的偏好总是能一定程度上反馈未来行业发展的风向,无论是获得的信息差,还是团队专业研究能力使得他们总是“先知先觉”,偏好的反馈和投资趋势双重因素叠加会在某个较长的时间区间渐进的将影响传导到二级市场,最直接的表现就是某个细分领域的龙头公司纷纷在资本市场登陆。

 

尽管疫情全球蔓延,我们要做的是在多变的市场中寻找机会。万孚生物总裁李文美曾提到:在我国实行分级诊疗的制度下,IVD产业的趋势之一就是POCT化。

 

价值投资者常说:“营收是净利润之母”,意思是企业出现净利润连续增长,而营收如果不能保持同步、良性的增长,甚至不增长,那么投资者就要小心了。同样,好的细分赛道,其母行业保持高速、良性的增长,显然也是非常重要的。

 

体外诊断(IVD),是我国医疗器械行业中占比约11%的重要细分领域,行业增速保持在20%左右。我国这些年生物和光电等技术的快速发展,体外诊断领域技术创新非常活跃, 受到一级和二级资本市场的青睐。近年IVD企业密集登录资本市场,目前已有约30家体外诊断公司在A股及港股上市。

 

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在IVD产业里,网红可不仅仅只有POCT,还有一个是化学发光。我们来看看一组数据:中国IVD市场规模大概是770亿,第一大市场是化学发光,占了300亿, 增速大概是20%。第二名的生化占161亿,增速约不到10%。第三名的POCT占150亿,这150亿里除了70亿血糖外,另外一大半约65亿是免疫诊断的POCT市场,增速也是20%左右。

 

为什么我认为POCT是最靓的仔?

 

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POCT (Point-of-care Testing) 从英文字面上看,有两方面意思:一是从时间上理解,在患者发病时刻进行的“即时检验”;二是从空间上理解,在患者现场进行的“床旁检测”(Bedside Testing)。

 

POCT作为传统试验检验方法的有效补充,它突破了时间、空间和操作人员的限制,省去了传统检验的多个步骤,即时快速得到检测结果。

 

有数据显示,在美国70%的临床检测均由POCT完成,以小于1%的检测费用影响了超过70%的临床决策,年产值超过百亿美元。而在中国,这一比例不到10%,发展潜力极为巨大。

 

当然有人会说美国的诊所比中国多得多,但随着分级诊疗制度的深化、政策资源对于基层医疗机构的倾斜,未来将会有更多的检验在基层完成,这是无可阻挡的趋势。

 

结合技术优势(时间快、空间大、易操作)、医疗形式改变(心理、政策、疾病发展)、细分行业弹性(行业产值基数尚小、行业公司业绩上升空间更大)等因素,我们更看好POCT在未来的发展。

 

01检验市场发展趋势:天选之子 POCT

 
国内检验产业发展的两条战线,其一是高度自动化的检验设备,也就是我们常说的大发光,如高速检测设备、全自动流水线等,其主要的客户群体是国内的三级、二级大医院,主要代表企业是新产业、迈瑞、安图等厂商。顶级大医院全国2000多家,占全国医疗机构总数0.3%都不到,却要承接全国1/5的诊疗量,大医院的基本盘决定了其采购检验设备追求精确、稳定、速度的走向,目前占据大部分市场的依然是罗氏、雅培、贝克曼等国际巨头,医院领导安全求稳提升了对的价格容忍度。

 

其二是设备小型化,即以POCT设备为代表的,它主要客户群体不仅面向基层的医院诊所,同时也可面向执法机构、个人家庭等。从医改趋势来看,国家在努力调控将目前倒三角的医疗资源分配结构逐渐扁平化,这个过程相对会较为漫长,我们相信在大势面前,顺应医改潮流的产品和服务的POCT企业能从中获得丰厚的收益。

 

总结来说是,化学发光将越做越大,POCT越做越小,这是市场发展的趋势,也是买方需求决定供给的必然结果。

 

同时,POCT的“广快易”特点决定了其巨大的生命力,从增速的数据就可说明:我国POCT行业年增长率保持在20%-30%,超过我IVD行业16-20%的增速,同时远超世界POCT行业7%-8%年增长水平。

 

那么国内强劲的需求来自于哪里?

 

1、我国迈入老龄化时代,慢性病患者增加 → 糖尿病、高血压等慢病患者检测需求及支出持续上升

 

2、流行性疾病防控监测 → 新冠促进了国内疾控体系升级,投入到现场患者快速检测市场的增量可期

 

3、急救医学的发展 → 急救场景下更多的需要POCT提供获取即时、可靠的检验数据

 

4、医改、分级诊疗等政策推进 → 基层医疗机构检验需求增加
 
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随着技术和应用场景的不断突破,叠加国内患者健康管理意识的提升,国内一部分慢病患者将很可能率先转变为消费者的角色,这部分患者更倾向于居家检测或到就近的社康进行日常检验,给POCT市场带来更多类消费级的收入,在POCT各细分领域脱颖而出的企业在该过程将会吃到更肥美的市场份额。

 

 

02快速迭代,未来POCT的主流技术预测

 
尽管POCT有着许多传统检验不具备的优点,但其精确度、单个检测成本等问题仍待解决

 

从最早的胶体金层析平台开始,POCT 技术平台和方法学不断丰富,多平台、技术快速迭代是其不同于其他IVD和医疗器械领域的显著特点,而每一次平台的升级和更换,都将对行业内企业的研发技术能力提出较大挑战,也将带来大规模的行业出清。
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在本次新冠疫请中,胶体金方法的产品可谓是火了一把,曾经有朋友问到相关产品还是否有投资机会,其实这个问题更多的是技术的适用领域问题。胶体金方法学在过往感染检测上具有快速、简便的特征,但在直接检测病原体上灵敏度捉襟见肘。目前在很多领域胶体金已经明显被更灵敏、更稳定的荧光免疫检测、化学发光检测,甚至POCT分子检测所替代,这是一个客观趋势。

 

那么未来5-10年哪些方法学将会是POCT主流的技术呢?

 

目前POCT前沿方法学有很多种,包括:
 
  • 改进物理方法提高机械性能的微流控、电润湿技术、类似美国公司单分子检测技术平台;

     

  • 提高试剂性能的应用,如分子POCT快速诊断用NEAR技术的AlereI产品,应用化学发光能量共振转移的秋浦生物,应用光激发光技术的爱兴生物等。

 

 

突破性的变革带来速度、准确度、特异性、机器成本和性能的改变,将可能在5-10年的尺度上出现创新产品替代的进程。

 

在近5年以内,我们看到2019年小发光产品进入市场得到应用、流式细胞仪越发小巧化让越来越多医务工作者可以更方便监测免疫系统变化、干式生化和干式免疫结合方便基层诊疗、小型血气和血凝设备用于紧急医学场景、POCT分子诊断基于微/宏流控产品即将获证推入市场,这些新产品切合了当前的市场需求,或快或慢形成新的体外诊断增长点。

 

生物芯片技术目前在测10-20个蛋白质或核酸检测领域具有更便捷和高性价比优势,这类场景更类似大仪器或桌面式仪器。进入POCT市场需要在成本上降低到传统液相或测流层析检测成本。

 

所以,目前在各个方法学领域的技术创新还是非常多的,但未来哪些创新方法学将成为行业主流,现在还不能下定论,但大概率是多点开花的局面。

 

03POCT细分领域:感染因子、心标可期

 

我们从POCT各领域的生命周期看,生化、妊娠、血常规领域已处于成熟期,进入门槛较低,产品同质化严重,市场竞争白热化,除非有颠覆式的技术创新,否则不是好的赛道。

 

综合来看,感染因子类市场和心脏标志物规模合计占比26-30%,是行业发展最为迅速的细分领域之二,增速在30%以上我们把感染因子、心标放在首要关注的位置,其次糖尿病、血气/电解质也值得多加关注。

 

为什么没有提到肿标?或者说肿标的占比为何这么低?肿瘤标志物目前很少运用POCT检测,主要是其应用场景并不着急,但需要较高筛出率,这对现有POCT技术是个挑战。当然,如果市场出现突破性技术能够解决问题,那么极有可能会出现龙头效应。

 

● 感染因子:感染因子检测目前还处于市场导入期,新冠疫情的爆发,使得细分市场放量进一步加速。

 

而感染是危害人类健康的重要医学问题 ,2013年美国因感染造成920万人死亡,约占死人数的17% 。

 

多数感染性疾病的治愈依赖于早期准确诊断,但由于感染的多样性和复杂性,单纯依据临床症状、体征及影像学检查等进行诊断还存在困难,而传统感染检测指标存在特异性差、早期反应慢、易受其他因素影响等缺点。

 

我们普通人最直观的感受就是,之前发烧惯于使用的抗生素,无论是医生开还是药店买都不容易买到了,这是由于政府大力推动限制抗生素的使用,导致鉴别细菌或病毒感染检测快速放量,这是细分领域能够保持强劲增长的两个主因之一。

 

另外一个主因是很大一部分医院越来越重视CRP检测(受到细菌感染和严重组织损伤的一项诊断指标),甚至将其地位跟血常规相提并论,PCT(降钙素原,一种蛋白质,当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。)的用量增速急速上升,也为感染因子检测市场带来了巨大的发展机遇。(代表国产厂家:深圳国赛、广州万孚、上海奥普等)

 

● 心标:心标市场目前处于快速成长期,目前预计我国有心血管病患者2.9亿,每5个成人中有1人患心血管病。心血管病占居民疾病死亡构成在农村为44.8%,在城市为41.9%,居各种疾病之首,高于肿瘤及其他疾病。

 

而POCT心标产品极大的满足了临床需求,其有助于医疗机构准确、及时地检测心肌坏死相关标志物 ,使急性心肌梗死患者得到更好的救治。

 

同时,受益于病患基数庞大,心脏标志物是全球POCT增长最快的细分领域,根据TriMark的市场调查,2011年全球心血管类疾病检测POCT产品的市场容量为12.4亿美元,预计到2018年可达28.7亿美元。但需要注意的是,随着越来越多国产企业的加入市场竞争,性价比更优的头部企业将有更大机会。

 

此外,随着我国各大胸痛中心的逐步落地,更多胸痛、胸闷的患者群体将的筛查需求将逐步放量。(代表国产厂家:南京基蛋、深圳瑞莱、广州万孚等)

 

● 血气/电解质:POCT血气分析项目主要反映患者通、换气,以及机体酸碱状态电解质水平的情况,主要用于对呼吸衰竭、酸碱平衡失调等的诊断与治疗,以及指导氧气治疗和机械通气等。而电解质分析可以反映病人体内急性和潜在的酸碱平衡和气体交换内环境的变化,血清的纳、钾、氯离子测定也是临床、急诊项目之一。

 

据2015年数据统计,中国血气电解质POCT市场约10亿人民币,增长率约25%。过去国内血气电解质市场主要依赖于大型传统设备,而POCT 市场则几乎完全被外资企业(如:雷度米特 、雅培、罗氏、西门子)垄断。国产厂家市场份额不足5%,我们相信随着国内企业关键技术的突破,未来国产替代将具有广阔的市场空间,目前国内做的不错的厂家有:深圳理邦、广州万孚、普朗医疗等。

 

● 血糖:血糖监测系统是目前POCT产品中销售额最大的产品,主要是为了方便糖尿病患者日常测定血糖浓度。近30年,我国糖尿病患病率显著增加,最近10 年尤其严重。2002年,全国营养调查同时调查了糖尿病的流行情况,在18岁以上的人口中,城市糖尿病的患病率为4.5%,农村为1.8%。

 

相比之下,我国血糖监测系统渗透率还非常低,在我国糖尿病患者中,目前仅有20%人拥有自己的血糖监测系统,与欧美发达国家90%的渗透率相比相距甚远。

 

与血气POCT类似,血糖POCT领域外资品牌占据绝大部分医院市场和一半的零售市场,随着国内患者健康管理意识逐渐提升,血糖的日常检测频次显著提升。同时,国内血糖POCT的技术差距逐步缩小、价格优势突出,替代效应逐步凸显,国产血糖仪未来将依靠性价比优势和渠道优势,逐步蚕食外资品牌的市场份额,并且在家用市场更具竞争力。(国内代表厂商:三诺生物、北京怡成等)

 

04竞争趋势:或将呈现多寡头盘踞局面

 

要窥见国内POCT未来竞争趋势,我们可以参考全球POCT行业的变革历史,这能给予国内企业具有一定价值的思考。

 

聊POCT行业,怎么都绕不开曾经的行业巨头 —— Alere。

 

POCT行业技术迭代快、品类多、单品种天花板低、规模效应显著,因此技术平台和产品线的更丰富的平台型公司抗风险能力强、规模增长更稳健。那么,某一细分领域龙头企业想要进一步发展壮大,并购几乎是唯一的捷径。

 

而Alere的成长史,就是一部百家企业并购史。

 
Alere产品线非常丰富,主要产品按疾病分类有:心脏标记物、 妇女健康、传染病、自身免疫、血凝、血糖、肿瘤、药物毒品等;按技术平台类别分有:胶体金、发光免疫 、荧光免疫、ELISA等;这里面,有将近一半是通过外延式并购获得的(如下图);
 

2013年,可以说是Alere发展到最顶峰的年份,市场占有率约为20%,销售额达到30亿美元。这一切都是并购100多家公司带来的正向成果,而反向的影响,则是因为收购整合不利,导致自身陷入营收利润下滑、现金流断档的困境,最后不得不卖身于雅培,令人唏嘘。

 

Alere的操作路径让国内企业意识到,通过外延式的并购来丰富产品线,迅速做大规模的路径是可复制的,但同时也要注意的是:只有克服前辈们曾出现的问题,才能走得更远。

 

看目前国内各个POCT细分领域的竞争形势,大部分领域检测方法都相对成熟,各领域也涌现出诸多有竞争力的企业。行业新进入者想要在激烈的竞争中脱颖而出,要么就是抓住巨头不擅长的细分领域深耕做精,要么就是在现有的技术基础上实现符合临床需求的实用性或革命性突破。(Alere前期也是通过一款产品打开市场积累利润收入,通过迅速规模化获利后,收购成熟产品迅速占领其他细分领域市场份额。)

 

所以,通过Alere的例子,我们反思国内的竞争格局,可以预见的是未来POCT行业竞争格局大概率是多寡头相争的局面,当然我国POCT行业要达到这个节点,显然要经历长时间激烈的市场竞争。

 

综合以上,不难总结,具备这些特质的公司,有机会成为潜在的行业龙头:

● 抓住大细分(产品布局在感染、心标等重要大细分);

● 产品管线丰富(研发投入产出比高、项目储备丰富);

● 管理及投资并购能力强大(管理层整合能力、收购合理);

 

05国内POCT三剑客的浅对比

我们在上面已经勾勒出了未来行业龙头须具备的特质,所以我们不仿“按图索骥”来比较一下目前A股POCT上市公司的三剑客:万孚、基蛋和明德。(这里引用了广证恒生、长线投资社群、基业长青研究院等机构的数据,特别致谢。)

 

据2019年数据粗略统计,万孚、基蛋、明德在国内非血糖 POCT 领域中分别占据约 12.8%、7.3%、1.9%的市场份额,市场占有率万孚领先。

 

而从下图技术平台布局的情况来看,万孚具备一定优势。

 

各大POCT企业重点技术平台布局情况
从产品线丰富程度来看,万孚生物产品线最全面,妊娠产品及毒品检验两大领域处于龙头地位,优势较为明显。而基蛋则是在心标领域占据龙头地位,产品线品类与明德相当。
 
各大细分领域有产品布局的POCT企业全景表
而从销售渠道、应用场景来看,万孚全面领先基蛋、明德,除了销售规模在基蛋大本营华东地区落后、东北和西北的销售额较小之外,其他指标都处于领先地位。
 
应用场景对比
 

最后从投资、并购的方面来看,万孚由于早上市于基蛋、明德,更早拥有了IPO募集资金的支持,在投资新技术平台以及布局收购渠道商的道路上取得了不错的成果,这在上面的三个方向也有一定体现,目前来看公司整合和管理能力尚佳。基蛋与明德上市较晚,目前还不能判断。

 

 

06总结

POCT当前在全球范围内仍然处于成长期,国内更是处于市场规模快速增长的黄金时期,由此带来的投资机会是丰富的。所以在我们眼中POCT不仅是一个好的赛道,它更是医学检验的一个趋势,任何人都不应忽视。

 

而我们坚信,POCT领域的投资贯彻两条主线一定是行之有效的,就像在前文提到的一样,一是聚焦早中期,深度挖掘可能带来新技术变革的优秀团队,寻求在细分领域脱颖而出。二是遵循行业大势,在过去和未来的竞争中发现具备强整合能力的龙头公司,通过资金资源的堆积,实现更大的规模效应,以此来进一步的抢占市场份额提升优势。

 

最后要明确的是:趋势,是个矢量,判断方向简单,判断时间太难。

 

时间,恰恰对于存续期不到10年的一级市场的医健基金来讲,是最大的敌人。

 

反之,个人投资者却不同,只要放低短期的收益预期,寻求长期可持续增长的复利,坚持陪伴优秀公司成长,那么时间就是我们最好的朋友。

 

来源:瞪羚社

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