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2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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上海医疗器械展盘点十种医用涂层优化秘诀

2022-11-03

一次性医疗器械制造商设计精密机械设备时,运动部件之间的摩擦可能难以控制。工程师们通常使用润滑油、润滑脂或干粉等医疗器械涂层来平滑部件的精细运动。这些涂层可以减少滑动、剪切、扭转、摇晃或旋转部件的摩擦和粘连。它们解决了一次性医疗器械中常见的“粘滞”问题,如导管、切割工具、吻合器、输液管和其他“表面对表面”的组件。润滑涂层可以将处理后零部件的摩擦系数降低到0.06。这通常意味着驱动力减少25-30%,从而显著提高了零部件性能。如果没有润滑涂层的帮助,今天的许多复杂医疗器械是不具备商业可行性的。

此外,上海医疗器械展Medtec China 2022了解到,现已移师苏州,润滑涂层也用于制造设备和装配夹具本身,以帮助加快塑料和金属部件的生产。它们广泛用于链条和滑轮、金属挤压件、机器舱盖导轨和门轨、滑道和滑轨、输送机以及几乎任何其他需要清洁、耐用、光滑涂层,实现最佳性能的表面或组件。润滑涂层还用于塑料部件从注塑模具中的脱模。

然而,并非所有的润滑涂层都是一样的。以下是为医疗器械组件选择润滑涂层时需要考虑的一些关键因素。

溶解性好且粘度低

润滑涂层涂布通常通过浸渍、喷涂或擦拭进行。载液或用于分散涂层的液体应设计成能够溶解或分散涂层,以便载液蒸发后在处理零件表面留下非常薄的均匀涂层。它还应该具有低粘度,以润湿并顺应处理零件的表面几何形状,确保表面涂层高度一致。

抑制生物负载

医疗器械制造商应选择采用非水性载液的润滑涂层,以防止细菌生长和抑制其他生物污染。除了具有热原惰性外,它还应兼容所有商用的环氧乙烷(EtO)和辐射消毒过程。

不易燃

为减少涂布时的火灾风险,润滑涂层应不易燃——这对于大批量、高速生产设施尤其重要。许多机械装配操作都容易产生静电,因此在储存和使用过程中,不易燃性对于安全至关重要。

良好的材料相容性

润滑涂层应具有出色的材料相容性。它们应可以安全涂布在金属、玻璃、塑料和陶瓷件等各种材料上。

易于涂布

润滑涂层应该易于涂布,方便在内部组装过程中使用。通过内部完成涂层工艺,设备制造商可全程监控处理零件,通过验证工艺节省时间和金钱。

随着医用涂层的制造工艺要求越来越严格,医用功能性涂层如何在医疗器械中的应用等也成为当下热议话题,上海医疗器械展Medtec China 2022技术论坛A:医疗器械诞生的助推器——创新医用材料/配件及精加工将详细讲解,来自苏州大学的特聘教授陈红限时开讲,点击快速预登记,来现场免费参加会议。

快干和低气味

医疗器械制造商应寻求一种采用快速蒸发、低气味和无残余物(除了沉积在基材上的涂层)的载液的涂层。

耐用和美观

良好的涂层干燥后形成的表面会延长设备的使用寿命。它应该保持均匀光滑的外观,没有任何污点或难看的结块、滴落或流渍。

无迁移

涂料不应迁移或转移到包装或其他未处理的表面。润滑涂层应保持在其应用的区域。当涂层应用在洁净室环境时,该特性是一项基本属性。

对工人和环境安全

设备制造商应选择具有较高工人接触限值的润滑涂层。请选择8小时时间加权平均值为200ppm或以上的产品。

苦于寻找的表面处理服务与设备&医疗技术涂层制造商,都在上海医疗器械展Medtec China 2022,您可以在现场看到:江苏百赛飞生物科技带来的医疗器械功能涂层、涂层设备,上海茂虹等离子技术带来的射流式等离子处理设备,比尔安达(上海) 带来的PTCA球囊海波管涂层,驰飞带来的超声波球囊喷涂机。

医疗级

确保涂层通过ISO 10993测试并获得医疗级认证,并且还应该与洁净室兼容。这有助于确保涂层和相关设备的验证过程更快、更轻松。

一次性医疗器械制造商可选用多种润滑涂层。在指定涂层时,制造商应寻找一个能提供专家建议的供应商,以帮助他们简化筛选过程。此类服务包括个性化咨询、实验室测试,以及标准和定制配方能力,以确保提供满足制造商特定需求的正确涂层。

来源: Medtec医疗器械设计与制造