国际医疗器械设计与制造技术展览会

专注于为医疗器械研发与生产服务

2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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2023年医疗器械行业“七大”关键词 | 2023医疗器械展览会市场前瞻

2023-01-12

随着国家对医疗行业发展的愈发重视,鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台,人们医疗卫生支出增加和健康意识增强,将驱动医疗器械市场的进一步发展,预计2023年市场规模将达10170亿元。

医疗器械行业是我国高新技术产业,近年来,国家相继出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规,多次提出将医疗器械作为发展的重点,对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署。2022年即将结束,与2023医疗器械展览会Medtec China一起盘点一下行业热搜关键词吧!

关键词一:集中采购
医疗器械集中采购是规范采购行为,降低采购价格,保障医疗器械质量的有效手段,也是改进和加强医疗机构管理工作,促进医疗机构进一步降低医疗成本,减轻患者医疗费用负担,改善医疗服务质量,提高医疗服务水平的重要措施。近年来,器械耗材陆续加入集采模式,市场逐渐回归理性,集中采购能够帮助纠正医疗器械购销中的不正之风,保障人民群众的切身利益,也有效维护了卫生行业的形象和声誉。
关键词二:国产替代进口
我国目前在高端医疗器械领域的医疗市场趋向于进口,产品国产化率较低。但国家层面上鼓励医疗器械国产化及国产替代,国家乃至地方层面出台了一系列利好政策,鼓励我国医疗器械企业加强原始创新,开展技术合作与交流,增加研究开发和技术创新的投入,自主确立研究开发课题,开展技术创新活动,对引进技术进行消化、吸收和再创新。通过采购限制和提高审批等要求,引导市场转向同等水平的国产医疗器械,以扶持国产产品进入并充分参与市场竞争,为国产医疗器械带来巨大的市场空间。

医械市场日新月异,如何精准快速把握市场变局与转变方向?来2023医疗器械展览会Medtec China第七届医疗器械市场分析报告论坛,点击快速预登记,盘点当下医疗器械/医疗行业最新发展趋势和热点与介入器械:带量采购常态化背景下的投资现状与趋势。

关键词三:医学转换
近年以来,医生和医疗机构相关的医学创新转化受到越来越多关注,以临床为导向的医学创新转化和医企融合逐步成为大家的共识。国家支持医学创新成果转化的政策体系逐步完善。地方政府愈加关注生物医药产业发展中的医企融合。医疗机构不断完善院内成果转化体制机制,并且全国三甲医院近十年专利转让量处于稳步增长态势。然而,医学创新成果转化中依旧存在医学科技成果转化率不高、转化周期长、资金不足、缺乏专业人才等痛点。
关键词四:注册人制度
2021年03月18日,国务院发布国令第739号文,颁布《医疗器械监督管理条例》,该制度的核心要义是医疗器械注册人是医疗器械产品的“出品人”,对研制、生产、经营、使用全过程的医疗器械安全性、有效性依法承担责任。新《条例》优化了医疗器械注册程序、提高注册效率,实施告知性备案制度,科学设置临床评价要求,允许开展拓展性临床试验等,将进一步优化营商环境,释放创新活力。
2023医疗器械展览会Medtec China同期现场会议第七届医疗器械市场分析报告,获将在现场带来前沿议题覆盖医疗器械/医疗行业最新发展趋势和热点、带量采购背景下医疗高值耗材的成本品质控制、介入器械:带量采购常态化背景下的投资现状与趋势等
关键词五:金税四期
在2022年9月22日第三届“一带一路”税收征管合作论坛上,国家税务总局官方网站发布税务新闻,宣布“金税四期”将于今年年底开发完成。金税四期的实施意味着将迈入大数据银行信息时代,对企业的监管更严,更透明,且监管的规则更细,因此企业需远离红线,回归业务商业的真实本质,杜绝任何税务异常、虚假等行为,制定专业的税务筹划方案。
关键词六:技术奖励
为鼓励行业发展,纵观全国,各地都陆续推出了相关政策和补贴措施。对于医疗器械来说,只要通过药监部门的审评并批准获得医疗器械注册证,就可以得到地方财政几十万至几千万的资金奖励。以北京地区为例,《2022年北京市高精尖产业发展资金实施指南》中提到:对2021年10月1日以来,进入国家和本市的创新医疗器械特别/优先审查程序或在本市获批注册的人工智能/应急审批医疗器械,且确定在本市产业化的给予奖励。单个医疗器械奖励金额不超过200万元,对通过FDA、PMDA、WHO等权威国际机构注册并在相应国外市场实现销售的医疗器械,再奖励200万元。
关键词七:临床试验
2022年3月31日,为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,涵盖了医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析,总结和报告等全流程。
我国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”,2022年,中国医疗器械行业将保持现有增速,市场规模将达到11710亿元,行业发展将迈上新台阶,2023年市场规模将达10170亿元。医疗器械产品日益丰富,配套服务体系日益完善。随着产业发展政策环境持续优化,以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈,未来中国医疗器械行业市场规模,将会保持稳定增长态势。
文章来源:中商产业研究院