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苏州医疗器械展齿科市场观察之氧化锆材料(上):国产替代东风已至

2023-04-18

苏州医疗器械展Medtec China 今年来专注齿科材料及技术迭代,氧化锆材料应用于口腔临床到目前已有二十多年,因其具有非常良好的机械性能逐渐成为国际主流的口腔修复陶瓷材料。近年来,随着国民齿科消费观念改变、消费能力提升、人口老龄化及口腔医院配置持续提升,国内牙齿修复材料市场迎来快速发展,而氧化锆齿科材料做为国际主流方向,在国内市场空间也得到进一步扩大。本篇主要介绍了氧化锆材料的特性、在牙修复市场的具体应用,及氧化锆齿科材料全球市场规模和国内市场格局。我们认为,国内氧化锆齿科材料虽然起步较晚,但近年来发展迅猛,行业前景可期。

氧化锆是牙修复领域最佳材料

牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括:1)早期的龋齿或意外事故造成,2)牙齿受到压阻而无法长出牙龈(俗称智齿)。牙缺失导致的后果不仅有咀嚼效率降低,通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等困扰,生活质量因此严重下降。

活动义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿,成年后,若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落,便再无天然牙萌出替代,只能通过义齿来修复。

——活动义齿,即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿,通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少,缺点是异物感明显且咀嚼效率较低,长期使用更会加速牙槽骨的萎缩。

——固定义齿,即是像“搭桥”一样把假牙套在缺牙两侧磨小的健康牙齿上。优点是不需要频繁摘下清洗,咀嚼功能较强,无明显异物感,缺点是对剩余邻牙要求高,仅适用于少数牙齿的缺失。

——种植牙,即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式,优点是不损伤正常牙齿,咀嚼功能类似天然牙,舒适美观,使用周期长,缺点是种植手术条件要求较高,种植牙费用高。

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氧化锆兼具优良的机械性能、生物相容性及美学效果,被视为固定义齿及种植牙的最佳牙冠材料。口腔修复发展以来,金属曾是口腔临床修复应用最早且使用最广泛的材料,但长期临床观察发现,金属义齿难以满足患者的美学修复要求,特别是对前牙区的牙龈过薄患者。近年来,陶瓷材料因其具有化学性质稳定、生物相容性良好等特点逐渐取代金属成为主流修复材料,其中氧化锆相比其他陶瓷材料具有良好的韧性,抗腐蚀、抗稀释,耐高温,被公认为是临床上理想的牙科修复材料选择。

从临床应用端看,氧化锆全瓷牙冠修复效果最佳。固定修复、种植牙冠中,目前最主要的牙冠材料为金属全冠、烤瓷熔附金属冠和全瓷冠三种。全瓷牙在美观、安全性、可数字化切削等方面具有明显优势,是口腔固定修复义齿的重要趋势之一。全瓷牙冠制作材料包括氧化锆与玻璃陶瓷,氧化锆全瓷牙冠价格更高,但颜色更接近于真牙,且对牙齿磨损更小。

 2021 年山东省聊城市人民医院口腔科及广西省柳州市蒋翠荣口腔在发表的《氧化锆全瓷冠与金合金烤瓷冠在上前牙牙体缺损修复中的效果及安全性比较》一文中指出,氧化锆全瓷冠修复更能获得患者认可,氧化锆全瓷牙冠修复效果优于金合金烤瓷牙冠。2020年安徽医科大学第二附属医院口腔科对231例患者临床效果进行了评估,发现在2~7年临床回访过程中,氧化锆全瓷牙冠并发症明显低于金属烤瓷牙冠。

氧化锆的半透性是应用的关键,粉体质量及尺寸最重要。全氧化锆修复体具有良好的物理机械性能和较简单的制作工艺,同时又避免了传统陶瓷底冠与饰面瓷结合不佳导致的崩瓷等风险,因此在临床上的应用日益广泛。在义齿的修复中,一致的透光率可使义齿再现天然牙的特性,因此,透光率是全瓷义齿修复成功的关键,粉体质量控制及晶体尺寸控制为提高透光率的主要手段之一。

目前氧化锆陶瓷材料分为四代,第一代白色氧化锆由于透光性较差逐步退出临床,第二代高强氧化锆是目前后牙全氧化锆冠桥修复的主流材料,第三代高透氧化锆可用于前牙全氧化锆冠桥修复体的制作,第四代超透氧化锆由于强度较低多用于前牙全氧化锆单冠、贴面的制作。

 除了可以应用于牙冠外,氧化锆已被证明还可以被用来制造种植牙的种植体和基台。种植牙由种植体、基台及修复冠组成。种植体,就是嵌入牙床内的部分,与自身牙槽骨紧密结合,扮演着牙根的角色,整个种植牙都是以种植体为基础的。基台,是暴露在牙槽骨外的部分,与种植体相接,可拆卸,为修复冠提供佩戴位置。修复冠,嵌套在基台外,是整个种植牙的最外层结构,形态与我们嘴里长的一颗颗牙齿相同。

氧化锆材料在牙冠制作方面已得到较广泛应用,在种植体和基台应用方面还处于探索中。瑞士士多曼(Straumann)在 2014 年时就已经成功将氧化锆种植体植入一名患者口中,并分别在植入手术后6个月和1年时,安排患者进行复诊检查。从两次复诊结果看,种植体上的全瓷牙冠功能正常,两次均未发现并发症。从种植体植入手术1年后的根尖X光片可以看出,种植体周围骨结合正常,且粗糙种植体表面的边界附近骨水平保持稳定,患者对其功能和美观方面的治疗效果非常满意。不过目前,传统的种植体和基台仍是钛合金,氧化锆种植体离进一步广泛应用仍有距离,需要有明确的测试标准和更多的临床数据。

国产品牌弯道超车迎曙光

近年来,氧化锆材料被广泛的应用于嵌体修补、牙冠修补、义齿修复等牙齿修复领域,全球氧化锆牙科材料市场得到了快速发展。根据QYR(恒州博智)的统计及预测,全球氧化锆牙科材料市场2016年到2020年的市场复合增长率是31.47%,2021年全球氧化锆牙科材料市场销售额达到了2.16亿美元,同比2020年(1.75亿美元)增长23.43%,预计2028年将达到3.64亿美元,年复合增长率(CAGR)为7.74%(2022-2028)。地区层面来看,中国市场在过去几年增速较快,2021年市场规模为0.75亿美元,约占全球的34.58%,预计2028年将达到1.49亿美元,届时全球占比将达到40.65%,年复合增长率(CAGR)为9.68%(2022-2028)。

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国产牙冠性价比高,消费者接纳度有望持续提升。国内种植牙套餐中,种植体有着极其严格的规定(海外为ISO 14801和ISO 13356,我国有GB/T 9937-2020),目前国内市场仍由欧美及韩系等进口品牌占据主导优势,国内种植体企业竞争压力大,国产替代仍需要时间及新的发展机会;基台部分由于尺寸等已经标准化,因而选择偏好是种植体品牌自带基台;牙冠则有多种国际品牌和国内品牌可供选择,随着近年来一些赛道头部企业的崛起,国产氧化锆牙冠品牌在产品的色泽、硬度、使用寿命等性能方面已经有了很大提高,临床种植效果及成功率大大提升,且性价比及售后优势突出,逐步赢得了消费者的青睐。

同时,我们认为,国内种植牙集采后有望以价换量,驱动种植牙手术量增长,氧化锆作为目前最主流和最适合的牙冠材料,将能充分享受到市场红利,国产氧化锆牙冠品牌的性价比优势也会得到进一步放大,为国内名牌实现超车创造有利条件。

文章来源:齐啦

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