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医疗器械制造展Medtec转载 Embrace HES:水凝胶血管栓塞剂

2024-06-24

将导管选择性或超选择性插入到肿瘤供血靶动脉后,以适当的速度注入适量的栓塞剂,使靶动脉闭塞,引起肿瘤组织的缺血坏死。使用抗癌药物或药物联合微粒、微球进行栓塞可起到化疗性栓塞的作用,称之为TACE(transcatheter arterial chemoembolization)。

国内TACE手术每年手术量近100万台,目前栓塞剂主要是碘油、明胶海绵、微球等。但是随着手术发展,之前技术已经无法完全满足临床需求。例如像明胶海绵、微球由于尺寸固定因此无法深入更细血管,而容易引起异位栓塞;碘油尽管能够栓塞血管末端,但是碘油保留时间短;如今栓塞剂依赖血液凝固来完成栓塞,这可能导致凝血功能差的患者栓塞不彻底;有些栓塞剂术前准备和术中操作要求都很高。不同栓塞剂有着各自局限性,因此据医疗器械制造展Medtec了解,一些创新企业就开始寻求新栓塞剂。例如国内企业开发出可显影微球,解决传统微球DSA下显影问题。

Instylla发出一种新型的液体栓塞剂Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖结构,能够完美填充整个需要栓塞血管,包括末端细小血管。

目前Embrace HES在美国已经完成IDE临床研究(Instylla HES)的入组,一旦临床数据出炉即可提交FDA注册。
PI评价
“祝贺所有研究人员、研究协调员和Instylla团队完成了Instylla HES高血管肿瘤关键研究入组。这标志着高血管肿瘤栓塞领域的一个激动人心的里程碑。我们希望这项研究将是积极的,并证明这项下一代液体栓塞技术将改善我们的患者的生活,他们必须应对具有挑战性的临床条件。我们要感谢所有参与的患者。”
—-Nadine Abi Jaoudeh  University of California
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Embrace HES
Embrace HES是一种微创血管栓塞治疗方法,介入放射科医生可以轻松实现立即、完全和持久的栓塞。

Embrace HES是一款能够栓塞≤5 mm血管的栓塞剂,其由水凝胶和输送系统组成。

  • 水凝胶主要由PEG、引发剂以及水组成,PEG溶剂和引发剂溶剂分布被储存在两个注射器内。
  • 输送系统由两根同轴的微导管组成,外导管内径≥0.027英寸,内导管内径1.2Fr、外径1.7Fr。

PEG溶剂和引发剂溶剂分别通过注射器同时向两根微导管内注射,当两种溶液通过微导管到达血管后,引发剂将引发PEG聚合,形成一个高度交联的柔软水凝胶,从而完全填充预栓塞的血管。根据Instylla介绍Embrace HES的水凝胶在6月内能够被人体降解吸收,降解产物通过肾代谢排除体外。

医疗器械制造展Medtec表示,由于Embrace HES栓塞一种液体栓塞剂,因此其对血管尺寸要求不高,只要≤5mm血管都能严密填充。

Embrace HES在患者体内栓塞效果,30天内不复通。

文章来源:MedTF 
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