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2022医疗器械展设计研发指南 | 电刺激方向可控的脑起搏器

2022-11-09

帕金森病(Parkinson’s disease)是一种常见的神经系统变性疾病,老年人多见,平均发病年龄为60岁左右,40岁以下起病的青年帕金森病较少见。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺(dopamine, DA)能神经元进行性退变减少,由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。帕金森患者表现出静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍等临床症状。

帕金森病早期一般以药物治疗为主,但在药物治疗3-5年后,患者非常容易出现耐药性(治疗无效)或不耐受现象。


脑深部电刺激疗法(DBS)成为这些药物无效的帕金森患者的希望,可通过在患者体内植入脑起搏器(脑深部电刺激系统,DBS)来控制症状,通过DBS电极刺激调控患者脑部相应部位的异常神经元活动,以改善患者的运动功能障碍,从而大幅提升患者日常生活能力和生活质量。

DBS疗法具有微创、可逆、可调节的特点,其手术创伤小,设备开关可控制,并可根据疾病进展调节刺激参数。

尽管DBS有很多优势,但也有不足,例如传统的DBS电极都是环形电极。脑部神经核团及纤维束排布非常紧密,当通过环形电极进行刺激时,可能会刺激到目标神经核团之外,影响到控制语言、视觉等神经纤维束,从而产生一些副反应(如语言障碍、视觉障碍等)。

2022医疗器械展Medtec China近日了解到,为此波科最新一代的DBS产品—Vercise Genus系统,其搭配的Cartesia方向性电极可以实现定向刺激,从而解决传统DBS环形电极缺陷。通过方向性电极的刺激方向调整,精准刺激目标神经核团,避免患者出现语言障碍、视觉障碍等不良反应。Vercise Genus已经进入NMPA的创新医疗器械特别审查程序,将加速进入国内,造福广大帕金森患者。今天Vercise Genus DBS系统在进博会国内首次亮相。


Vercise Genus

Vercise Genus是属于第四代DBS产品,Vercise Genus系统在多个方面进行了创新,如独家的MICC控制模式、独家的端头方向性电极、领先的可视化程控等方面。

2022医疗器械展Medtec China同期会议“第六届医疗器械设计论坛”特邀业内权威嘉宾,与医疗器械制造商和设计公司一同分享最前沿的产品设计理念与方式。议题包含内镜/机器人/家用康复医疗设备的研发设计要点,医疗器械研发流程介绍、研发中的设计思维:衔接用户洞察和产品创新、高端仪器装备的研发中需要怎样的设计等,点击快速预登记。

Vercise Genus系统和传统DBS一样,主要由电极导线、脉冲发生器组成:
• 电极导线

Vercise Genus拥有两种电极导线,分别是标准环形电极导线和方向性电极导线


2022医疗器械展Medtec China已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会,会议围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容,为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。今年作为Medtec China同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头,会议内容再次升级,高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。

端头方向性电极导线是波科全球首创,结合独家的MICC(多重独立电流控制)技术,可实现电刺激方向、位置、范围和幅度的精准调控,为不同患者、同一患者疾病不同进展阶段,进行个性化的参数设置,从而精准刺激目标靶点,避开副反应区域,为患者带来更佳的治疗效果,更持续、更稳定地缓解患者症状。

方向性电极导线拥有8个电极触点,将传统4触点电极的远端第二个和第三个电极,进行了分段,使其可以进行方向性调节。

方向性电极方向调整标准环形电极导线同时具有八个环形电极触点,可以提供更长的电极阵列跨度。
• 脉冲发生器

脉冲发生器可充电款和不可充电款。Vercise Genus IPG有独家的MICC功能,可以对每一个单独的电极触点实现独立控制,让每一个电极触点的能量发放更稳定、更精准。Vercise Genus IPG是目前市面上体积最小的IPG,并具有蓝牙连接功能,可实现无线连接,程控和充电操作更简单、便捷,并且所有 IPG 均允许进行MR检查。


来源:MedTF

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