中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年12月7-9日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

参展商新闻

杰美特jAqua™️亲水超滑涂层——介入类医疗器械的润滑利器

2022-03-01

介入治疗是现代医学一种新型高科技微创性治疗技术,具有创伤小、适应症多、疗效确切、术后恢复快等特点,是未来医学的重要发展趋势。

其中介入导管在手术中起着至关重要的作用,由于制作介入导管的外层高分子材料大都是疏水性的,比如聚氨酯(TPU)、聚醚酰胺(Pebax)和尼龙(PA)等,这类材料摩擦力较大,会对人体组织和血管等造成不同程度的伤害,而在医疗导管表面覆上亲水涂层可以有效降低其表面摩擦力,从而减少对人体伤害。

因此,在介入治疗的导管及导丝表面涂覆亲水涂层是十分必要的。

01
杰美特亲水超滑涂层的四大特性

1.润滑性
润滑性是一种材料的表面特性,以表面摩擦系数的大小来衡量。


表面带有亲水涂层的导管的润滑表面减轻了介入力度,这使得器械更加容易贯通血管,避免了可能发生的人体血管被穿刺及组织摩擦损伤。

2.牢固性/稳定性
通过摩擦力检测图表可以看到,经过25次往返摩擦,带有亲水涂层的导丝摩擦力均匀稳定。


由此可以看出杰美特亲水涂层不会轻易从导丝表面脱落,具有比较好的牢固性及稳定性。

这意味着亲水涂层不会在手术正常使用过程中因摩擦而脱落,导致导管摩擦力增大或有残留物留于人体组织内,安全系数高。
3.均匀性
带有杰美特亲水涂层的导管表面光滑均匀,无颗粒感,附着的亲水涂层能够均匀分散在导管表面,这种特性使得亲水涂层导管更加润滑。


4.生物相容性好
杰美特亲水涂层采用PVP为基底,PVP作为一种合成水溶性高分子化合物,具有水溶性高分子化合物的一般性质。

PVP优良的生理惰性,使它不参与人体新陈代谢,具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。PVP还可以作为着色剂和X光造影剂;可用于片剂、颗粒剂、水剂等多种剂型药物,具有解毒、止血、提高溶解浓度、防止腹膜粘连、促进血沉等作用。PVP是一种已被广泛使用,验证过安全性的物质。

杰美特亲水超滑涂层已在国内外临床应用中得到安全性和稳定性的验证。相比于市场上其他原料基底的亲水涂层,杰美特的亲水涂层生物相容性更好。

02
杰美特亲水涂层的优势

1.发展成熟的医疗亲水涂层企业
杰美特涂层是国内第一家自主研发生产亲水超滑涂层的高精专企业,从产品研发生产到售后服务的环节都十分成熟,拥有精准流程化的生产线,专业的科研团队,随时答疑解惑的业务部门,高效负责的售后服务等。

致力为每一位客户提供满意的服务是我们的宗旨和初心。

2.万级洁净生产车间,专业的操作技术
杰美特涂层洁净生产车间级别为万级,目前已有3000多平厂房投入使用,未来厂房在规划中。

根据产品生产工艺与流程,合理规划厂房布局,进行高效管理与生产。

洁净生产车间由专业技术人员维护,标准化的操作技术和流程,确保生产过程中每一个环节的操作准确无误。

3.一站式服务体系
杰美特为客户提供从涂层产品研发与生产、涂层设备与检测设备搭建、产品注册服务、工艺技术培训、涂层代工生产服务、售后技术服务等一站式医学涂层解决方案。

杰美特涂层提供一站式服务,从售前到售后均有专人负责跟进提供服务,关注到客户企业生产研究中的每一个细节。

4.ISO体系
2015年杰美特涂层完成ISO13485:2003认证。公司在生产销售等诸多环节中,严格遵循ISO体系要求,确保为终端客户提供优良产品。


5.完善的知识产权体系
公司持有自主研发的医学涂层专利,其专利范围覆盖中国、美国、欧洲、日本等,打造了完善坚实的知识产权盾牌。

03
杰美特涂层可应用范围

杰美特涂层拥有一系列专有的亲水超滑涂层配方和先进的紫外光固化技术。

除了可应用于常见的塑料管材,比如聚氨酯(TPU)、聚醚酰胺(Pebax)和尼龙(PA)等;也可广泛应用于多种难涂材料,包括:聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE、HDPE、LDPE)、聚酰亚胺(PI)、硅胶、乳胶、氟乙烯丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE、ETFE等含氟材料)、金属(metal)等。基本涵盖所有高分子有机化合物。


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杰美特涂层可应用产品类型

心血管导管 Cardiovascular catheters
泌尿类导管 Urology catheters
血管类导管 Vascular catheters
神经导管 Neurovascular catheters
球囊导管 Balloon catheters
支架输送系统 Stent delivery system
泥鳅导丝 PU jacket guidewires
金属导丝 Metal guidewires
一次性使用内窥镜导管
其他 Others

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关于杰美特涂层

杰美特涂层自2013年成立,是国内第一家自主研发、生产医学亲水超滑涂层的企业,打破了国外亲水涂层市场垄断的局面,为国内外医疗器械厂商提供新的可靠选择。


2014年杰美特涂层与新加坡科研局(A*Star)签订战略合作伙伴关系,与新加坡国立大学、南洋理工大学等世界一流大学建立合作伙伴关系,并自主研发亲水涂层、抑制血栓形成的肝素抗凝血涂层,持有自主研发的亲水涂层、抗凝涂层专利。

2017年杰美特亲水超滑涂层完成美国FDA备案。

截至目前已经有超过5000万根心血管导管使用了杰美特亲水超滑涂层。在国内亲水涂层的市场占有率超80%。合作客户多为大型上市医疗器械生产商。

来源:医用塑料