质量管理
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2020.09.27
如何确保医疗器械在整个生命周期中的质量?
仅美国就有6500多家医疗器械公司。这些公司都在不断地开发新设备,更不用说公司对市场上已有设备的升级。这也是许多业内的专业人士经常寻求方法来确保医疗器械在整个生命周期中的质量的原因……
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2020.09.11
对分子诊断领域试剂行业标准的探讨
分子诊断领域是目前体外诊断行业新兴活跃的领域之一。文章对现有的分子诊断领域试剂产品标准进行统计分析,发现该领域的试剂产品品种多样,行业标准的制修订在逐步完善,但相关的行业标准较少,影响了该领域的发展。……
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2020.09.09
ISO 13485: 2016 产品实现过程中风险管理实践探讨
ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。……
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2020.09.03
ISO 13485: 2016 产品实现过程中风险管理实践探讨
ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。……
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2020.08.27
口腔器械清洗消毒灭菌流程 -空腔器械篇
你是否了解口腔空腔器械的定义?你是否真正掌握口腔空腔器械的处理流程?我们就从定义、清洗、消毒、干燥、保养、打包、监测、存储等方面全方位的了解口腔空腔器械…….
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2020.07.20
检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用
现场检查质量相关内容时,不仅需要检查员有丰富的现场检查经验,还需要基础的质量检验知识和质量管理体系相关的知识。这需要不断学习,不断沉淀,吸收和借鉴。
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2020.07.17
质量为先:测试、计量、检验和校准设备及用品抢先看!
本期展品预览小编为您带来的是将在2020Medtec中国展中亮相的测试、计量、检验和校准设备及用品供应商
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2020.05.09
医疗器械的血液相容性评估
溶血和血栓形成的风险以及制造和加工参数的变化带来的影响?
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2020.03.31
如何避免医疗器械包装穿孔?
造成包装穿孔后果极其严重,常见原因有三个:弯折开裂、磨损和直线穿刺。
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2020.02.27
呼吸机的检测要点
呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备,呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制,人为地产生呼吸动作,以满足人体呼吸功能的需要。
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