法规政策
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2024.07.06
国家五部门发文!支持这些医疗器械 2024医疗器械展会Medtec盘点
2024医疗器械展会Medtec获悉,2024年6月24日,国家五部委联合发布《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》,重点提出推动健康消费发展,包括研发融合数字孪生、脑机交互医疗设备和健康产品,为医疗健康指明新方向。
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2024.06.23
2024医疗器械展会Medtec解读以血管内导管产品为例探讨同品种对比临床评价攻略
本文为学习性总结,如我们所知,血管内导管产品作为一大类关键医疗器械,其安全性和有效性评价一直是监管和研发的焦点。本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路,探讨其解决的关键问题、评价思路,并通过具体情形举例,为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。
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2024.06.20
上海医疗器械博览会Medtec剖析中国医疗器械出海面临的3大挑战
中国医疗设备板块海外业务蓬勃发展,出海竞争力凸显。从医疗设备厂家出口金额角度,据Wind的数据,部分头部医疗设备上市公司的海外业务收入平均占比达到48%,整体医疗设备板块海外业务平均占比达到38.8%,其中部分企业已经形成较为成熟的海外销售体系。
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2024.06.19
2024医疗器械展会Medtec解读设计开发输入对医械注册的影响
2024医疗器械展会Medtec转发本文,结合质量管理体系要求和法规要求对设计开发输入进行分析,并结合注册申报资料要求对设计开发输入给出建议。
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上海医疗器械展会Medte转载-医疗器械临床试验机构监督检查新规发布,自10月1日起施行
上海医疗器械展会Medtec获悉,6月14日,国家药监局及国家药监局食品药品审核查验中心分别发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》。上述文件自2024年10月1日起施行。
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2024.06.18
上海医疗器械博览会Medtec盘点下一步耗材集采重点
2024年耗材集采正踏上新的台阶,从规则到执行都进入精细化阶段。
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2024.06.05
6月起,医械行业迎来六大调整 2024医疗器械展会Medtec详细解读
随着医改深入,医疗器械领域迎来新的发展态势。6月大批新政将密集落地,耗材挂网采购规则再度优化,具体到各环节的监管也全面升级。2024医疗器械展会Medtec下面就给大家详细解读。
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2024.05.08
创新医疗器械迎来政策东风 医疗仪器展会Medtec带你探秘
根据医疗仪器展会Medtec了解到,4月17日北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》
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2024医疗自动化制造设备展Medtec对无针注射器的市场分析及前景预测
2024医疗自动化制造设备展Medtec根据和义广业的研究进行了梳理么,本篇主要对无针注射器的应用领域及市场规模,并分析其正在面临的市场机遇与挑战进行分析。
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2024.05.07
2024医疗设备展Medtec解读美国和欧盟医疗器械可用性监管要求
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