中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

没有针你能注射吗

2018-06-25

在2018年的Pharmapack制药包装展上,一位发言人介绍了一款新的无针注射器,适用于生物制剂并支持数字医疗。

患者通常都不喜欢打针,尖锐的针头也可能伤害到患者和护理人员。那么,能够开发出无针注射装置吗?

Portal公司根据喷射注射器技术开发出了无针注射器,其原理是高速喷射出比针小得多的药剂流,最多可向皮下注入1ml的药剂。

Andrew Coats, Portal Instruments高级工程总监说: “随着采用生物制剂治疗慢性疾病和家庭注射的日益普遍,越来越多的人定期在家中接受药物治疗。生物制剂的化学结构使其很容易受到胃肠道环境的影响,静脉皮下注射或家庭注射就成了标准的用药方式。”

但是,对针的恐惧会妨碍家庭注射,并最终降低患者的配合度。他说:“打针焦虑和打针恐惧症非常普遍,在儿童和成人身上都有发生,这可能导致众多不良后果,包括不按规定接种疫苗和逃避治疗。”

例如,2012年的一项调查显示,“20%的类风湿性关节炎患者表示不会考虑需要自我注射的药物。”他指出:“打针焦虑不仅限于生理上的疼痛。有的患者不喜欢打针带来的体弱多病的感觉,有人担心自己不能正确注射。家里有孩子的父母也担心孩子会因意外接触针头而受伤。”

采用无针注射器就不会有这些担心了。“Portal相信我们能解决这个问题,方法就是去掉针头,将设备连接到我们的数字医疗平台,并向患者提供提醒、指导和沟通,从而带来更好的整体体验。”Coats说道。

Portal给出的答案就是新一代无针注射器,他解释说:“Portal系统的独特之处就是采用了计算机控制的线性致动器压入和注射药剂,且喷射流非常细(约有一根头发那么细)。整个注射过程不到半秒钟。设备的算法可让药剂注射到组织内部的特定深度,并在注射过程中精确控制药剂的施放——先快后慢。”

人们为实现无针注射还做出了其他的尝试,但Coats指出了其中的问题:“以前的无针装置采用机械方法(例如大功率弹簧、压缩空气或CO2或氮气蓄气筒)产生注射所需的能量。遗憾的是,这种方法会发出类似‘爆炸’的声音,并且让患者感到像被打了一拳。”

而注射生物药剂还有另一个问题。他说:“皮下注射药剂开发的一个主要问题就是皮下空间可注射的剂量有限(1-2 ml),因此需要研发专门的高浓度稳定药剂。这就带来了一个难题,高浓度药剂(>100 mg/ mL)的黏度呈指数递增。此外,生物药剂的保存温度为28°C,这么低的温度会额外增加药剂的黏度。浓度、温度和黏度之间的独特关系为注射装置提出了一系列特殊要求。皮下注射器的常见问题包括需要足够的力量喷射高粘度药剂以及注射时间过长。”

Coats表示,Portal的解决方案“安静、快速并能适应药剂的黏度和温度。”