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FDA批准首个钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D上市

2017-06-15

由于拥有独特的3D打印钛结构,iFuse-3D植入物为促进骨骼各方面的生长提供了合适的条件。它基于最初的iFuse植入物,已获得各种相关出版物的认可,自2009年以来已被用于26,000个手术中。

 

据悉,美国加州医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功获得FDA批准,它也是第一个用于骶髂关节(SI)的钛3D打印植入物。目前,该公司已经宣布在美国商业推出该3D打印植入物。SI关节位于骶骨和骨盆的髂骨之间,15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。

FDA批准首个钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D上市

 

随着iFuse-3D植入物获得FDA批准,SI-BONE正在推出其首款用于SI关节融合的3D打印植入物。据介绍,iFuse-3D植入物是用一种专有的3D打印工艺制成的。该工艺能生产出一个独特的、享有专利的有孔设计和增强的多孔表面,模仿了松质骨的小梁结构。

 

由于拥有独特的3D打印钛结构,iFuse-3D植入物为促进骨骼各方面的生长提供了合适的条件。它基于最初的iFuse植入物,已获得各种相关出版物的认可,自2009年以来已被用于26,000个手术中。

 

FDA批准首个钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D上市

“经过多年的努力,我们设计和开发出iFuse-3D植入物。它有着小梁一样的表面,其表面积是我们非常成功的iFuse植入物的250%。此外,结构性的孔口允许骨骼的全面生长,”该公司介绍说。

5月30日,iFuse-3D植入物正式获得美国专利,这款3D打印植入物及其结构设计特征将获得17年的保护,直至2035年9月。