国际医疗器械设计与制造技术展览会

专注于为医疗器械研发与生产服务

2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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医疗器械博览会市场分析报告 | PCR检测及仪器市场

2022-11-21

分子检测市场概览

分子检测是一种使用DNA及/或RNA检测技术对组成细胞及体液进行研究以鉴定分子层面的特征及异常的实验室研究方法。分子检测广泛用于各类行业。除实验室应用外,分子检测也用于临床及非临床领域,包括传染病检查、产前检查及检疫。分子检测产品包括用于分子检测的仪器、试剂及耗材。2020年,以銷售收入计算,中国分子检测产品市场规模为人民币367亿元。

PCR产品市场概览

PCR检测流程包括四个阶段:
(i)样本制备,(ii)核酸提取和纯化,(iii) PCR反应及结果读取分析,其中涉及使用多种产品。PCR产品指PCR检测流程中使用的产品,包括仪器、试剂及耗材:
• 仪器主要包括核酸提取设备、PCR设备(如基因扩增仪及qPCR仪),以及其他通用仪器(如恒溫金属浴仪器);
• 试剂主要包括样本保存液、核酸提取试剂、检测试剂盒及PCR检测试剂;
• 耗材主要包括吸头、管架、PCR管、板及密封产品。

全球PCR产品市场规模

全球PCR产品市场规模巨大,增长迅速,由2015年的52亿美元增至2020年的162亿美元,复合增长率为19.3%,预计到2030年将达到388亿美元。根据灼識咨询报告,从2015年至2020年,中国PCR产品市场迅速增长,2015年的市场规模为4亿美元,2020年的市场规模为27亿美元,复合年增长率为43.0%,且预计在2020年至2030年将保持较高增长率。

根据灼識咨询报告,从2015年及2020年,美国PCR产品的市场规模分别为22亿美元及59亿美元,复合年增长为22.3%。美国PCR产品市场规模预计从2030年将达到121亿美元,2020年至2030年的复合年增长率为7.5%。根据灼識咨询报告,PCR产品市场为分子检测产品市场的主要细分市场。按2019年的销售收益计,PCR产品的市场规模占中国分子检测产品市场规模的约40.0%及占美国分子检测产品市场规模的约60.0%。

临床场景下的PCR的检测概览
PCR检测广泛应用与临床场景,包括肿瘤、传染病以及产前及产后护理。按销售收益计,中国临床场景下的PCR产品市场规模由2015年的约人民币24亿元增至2020年的约人民币150亿元,复合增长率为44.7%。预计将维持高增长率,并将增至2030年的约人民币549亿元,复合年增长率为13.9%。

• 肿瘤筛查及治疗。PCR检测是一种有效的肿瘤前期检测及伴随诊断技术,涵盖癌症恶性肿瘤的预防及治疗。
• 感染性疾病。PCR能够在整个感染阶段检测病原体、发现传染病诊断中的(窗口期)问题。
• 优生优育。PCR检测能够在产前及产后阶段检测多重疾病,包括脊髓型肌肉萎缩症、血友病、镰状细胞贫血症及其他传染病。根据灼識咨询报告,COVID-19疫情爆发支撑中国临床场景下PCR检测的需求,从而带动PCR检测能力的提升。从2020年3月至2021年3月,中国单管核酸检测能力由每天约1.3百万份大幅提升至每天约16.0百万份。每份单管核酸检测可同时检测1至10人的核酸。

医疗器械博览会Medtec China着眼有源医疗装备,开辟Medtec高端医疗设备设计与制造服务专区,涵盖电子部件、电机&传动控制,芯片传感,连接器线束,电源电机和光学组件等展品。本届展会力邀近120家高端有源医疗装备设计制造资源供应商参展,助力国产高端医疗装备创新突破。

非临床场景下的PCR检测概览.农业
由于其更佳的检测效率及准确度,PCR检测已被越来越多的国家政策推进应用于检测多重动物疾病(包括非洲猪瘟及H7N9)。由于爆发非洲猪瘟,死亡率超过50.0%,中国生猪存栏量大幅减少,猪肉市价快速上涨。根据灼識咨询报告,农业PCR产品的市场规模由2015年的约人民币2亿元增至2020年的约人民币21亿元,复合年增长率为57.5%。预计于2030年将达到约人民币81亿元,2020年至2030年的复合增长率为14.4%。

•海关检疫 。海關檢疫分類為檢測人類傳染病的衛生檢疫及動植物檢疫。PCR檢測在病原體傳播的檢測及控制中扮演重要角色。根據灼識諮詢報告,2020年檢疫PCR產品的市場規模約為人民幣3億元,預計於2030年將達到約人民幣33億元,複合年增長率為27.0%。

研发。由于其灵敏度、准确度、速度及出色的分析能力,PCR检测已被广泛应用于多个科研领域,包括基因表达、基因分型及基因克隆。根据灼識咨询报告,科研PCR产品的市场规模由2015年的约人民币2亿元增至2020年的约人民币5亿元,符合年增长率为19.0%。预计于2030年将达到约人民币19亿元,2020年至2030年的复合年增长率为14.9%。

中国PCR仪器市场概览
中国PCR仪器市场规模

PCR仪器包括核酸提取纯化及PCR设备。根据灼識咨询报告,在2020年,中国PCR仪器的市场规模为人民币66亿元,预计到2030年将达到人民币206亿元,2020年至2030年的复合年增长率为12.0%。下表列按收入划分的中国PCR仪器市场明细。

中国PCR设备市场

中国PCR设备市场规模PCR设备包括基因扩增仪、qPCR仪及数字PCR设备。PCR设备提供了高通量的自动化平台,极大提高了扩增效果及实验效率。由于基因仪能进行基因扩增,因此具备基因扩增及结果分析功能的qPCR仪是目前的主流PCR设备。根据灼識咨询报告,2015年中国PCR设备的市场规模约为人民币5亿元,并增至2020年的约人民币33亿元,复合年增长率为43.3%。预计于2030年将达到约人民币113亿元,2020年至2030年的复合年增长率为13.1%。按应用场景分类,于2019年,临床PCR设备的销售额占中国PCR设备总销售额的约47.0%,而非临床PCR设备的销售额占总销售额的约53.0%。在美国,临床PCR设备的销售额占PCR设备总销售额的约35.0%,而非临床PCR设备的销售额占PCR设备销售额的约65%。

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医疗器械博览会Medtec China2022了解到,按收益計,qPCR仪占2020年中国总体PCR设备市场约85.2%的市场份额。qPCR仪的市场规模预计将由2020年的人民币28亿元增至2030年的人民币77亿元,复合年增长率为10.7%。数字PCR仪(dPCR仪)能够实现绝对定量检测核酸,是PCR技术发展的未来趋势。根据灼識咨询报告,按收益計,dPCR仪的市场规模预计到2030年将达到人民币31亿元,占2030年中国总体PCR设备市场的27.3%的市场份额。

来源:IVD从业者网