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December 7-9 2022 | Suzhou lnternational Expo Centre B1-E1

Colovac:完成近3亿融资 健适医疗加码外科

2022-02-11

SafeHeal宣布完成一项4000万欧元的融资,由知名投资机构Sofinnova Partners和健适医疗共同牵头。本项融资主要是用于加速SafeHeal的产品Colovac的IDE研究,以便加速产品在美国上市。


在国内市场吻合器可谓是腹部外科和胸部外科用量最大产品之一,也是国内同质化竞争最为惨烈产品之一,仅仅常州就有近百家吻合器,尽管这些吻合器大部分源自于江苏某几家OEM公司。这些吻合器品质相比于传统两大巨头产品差些,但是临床上也能用。

最近几年随着国家医保支出越来越多,吻合器也成为重点关注产品。各省都开展集采,以量换价,吻合器野蛮时代开始落幕。吻合器最终将像冠脉支架一样进入百元时代,为医保和患者家庭带来巨大经济实惠。

面对日益恶化市场,想要在外科领域保持竞争力,必须重新寻找临床需求,以便和对手形成竞争差异,以技术引领市场,同时给患者提供更好解决方案。

尽管吻合器在结直肠手术中给医生带来方便,简化手术难度。但是手术中依旧存在无法解决问题-严重的并发症-吻合口漏,腹腔中粪便内容物的泄漏,这可能导致败血症甚至死亡。渗漏通常通过放置分流造口以在愈合过程中保护手术吻合来管理,并在初始手术后 3 至 6 个月通过手术关闭。尽管分流造口能够减少吻合口漏,但是这让患者在术后的几个月内生活质量变得非常糟糕。

SafeHeal的Colovac有望改变这种情况,有效避免吻合口漏,同时让患者生活质量大幅提高,恢复正常人生活。这也是健适入股SafeHeal主要原因,让旗下的瑞奇外科拥有更加完善的结直肠手术解决方案,加速患者康复,摆脱同质化竞争。


Colovac 是一种临时灵活的腔内旁路护套,用于接受结肠切除术的患者。其旨在消除对当前护理标准的分流造口术的需要。


Colovac其实就是一款特殊的覆膜支架,通过在吻合口放置覆膜支架,从而加速吻合口康复避免吻合口漏发生。 Colovac和造口不同无需缝合,是微创方式植入,而且手术完全可逆。一旦植入,Colovac就会覆盖结肠直至肛门,其中在支架处可以形成空密封,保证体液排出。它会一直保持在原位,直到身体的自然愈合和组织修复过程完成(大约两周),然后在内窥镜手术中将其移除,无需进行第二次手术干预。这使患者无需承受人工肛门和佩戴造口袋痛苦。10 天后就可移除Colovac,患者即可恢复正常生活。


SafeHeal
SafeHeal是一家位于法国巴黎的早期医疗器械公司,成立于 2015 年。其开发了由法国消化外科医生 Charam Khosrovani 博士发明的 Colovac ,以消除接受结直肠手术的患者对消化道造口术的需求。Colovac已于19年获得CE批准上市。


来源:MedTF