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2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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医疗自动化制造设备展新知汇:神介中间导管“秘诀”之核心材料构成

2022-10-20

你所认识的中间导管先给一张“简陋的”中间导管示意图,对于多数人来说,它确实就只是一根管子而已。医疗自动化制造设备展Medtec China 2022现场有很多医用管件企业,包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等,将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。


一根导管按功能区,通常由四个部分构成:1-可视头端:显影区,保证精确的和无创伤性的嵌入;2-柔软段:通过迂曲血管的保障;3-支撑段:吸收了在稍硬段和柔软段之间的扭力,以避免打折;4-扭控段(推送区):硬且柔顺来保证精确的扭力传递,并且提供稳定的支撑。

所以重点来了,你在市面上见到的中间导管产品一般就从这几个方面进行宣传穷:
1.头端柔软性能:无创头端/无创推送,可视头端,2.过弯能力强:超过**个输送节段, 路径迂曲病例的首选,高到位,强支撑,最远到达…远端柔韧3.抗打折性能: 独特的编织/绕丝技术,4.抗负压,抗椭圆:抗负压,可抽吸/具备抽吸性能5.大内腔,大兼容,大抽吸6.型号齐全,满足多种术式选择

如果我们抛开词语上的修饰,对于中间导管的性能要求可以用几句话总结:远端柔顺可塑形(中间导管的塑形看具体临床术式需求,不推荐),近端强力能支撑,抗折抗扁保输送,内腔更大兼抽吸。

是什么决定了中间导管的性能?

看完上面的介绍,你应该大概知道中间导管动辄几万的价格绝对是有原因的:严格的性能要求和较高的生产工艺壁垒,(注意这里说的不是技术壁垒)。那这一切的要求都要从中间导管的内部结构说起,先看一张导管的内部结构图,这是目前我们能找到最精细(不是精准)的一张导管剖面图了,三维渲染的话,成本好几万,所以你在市面上几乎是看不到这样的三维结构的产品宣传图片的。


中间导管按功能或材料不同由内到外一般分为4层:导管内层,编织层,导管外层(按使用材料的不同又可分为超软头端-远端-中段-近端),涂层。不同厂家在结构设计,和不同材料的生产工艺及装配,决定了一根管子的最终性能和质量的均一性,设计和材料选择是基础,但优秀的生产工艺和稳定输出才是关键,这个我们会在以后的内容专门讨论。

医疗自动化制造设备展Medtec China技术论坛A:医疗器械诞生的助推器——创新医用材料/配件及精加工(一)议题覆盖医用塑料在医疗器械生产过程中的应用、汉高医疗行业创新解决方案、埃万特医疗级聚合物解决方案如何为您的体外诊断(IVD)应用增加价值、蔻兰多彩高性能材料解决方案在医疗行业的应用、医用功能性涂层在医疗器械中的应用等。点击快速预登记。

揭开中间导管的神秘面纱写到这里你一定很想知道中间导管的核心“秘密”,今天就和大家一起了解中间导管的核心材料构成,我们由内到外一层一层的来说(不同厂家部分材料可能略有不同):

1-导管内层(长度为全管或大部分):材料:聚四氟乙烯(PTFE)

性能:这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点,几乎不溶于所有的溶剂。具有耐高温的特点,它的摩擦系数极低;具有热塑性。 熔点:327℃

作用:耐老化,吸水性小、自润滑性能优异,承载能力优良;2-导管中间层

材料:镍钛合金丝/不锈钢丝(略)(有编织和绕丝两种工艺,也有两种结合的产品)性能:镍钛合金是一种形状记忆合金,形状记忆合金是能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。它的伸缩率在20%以上,疲劳寿命达1*10的7次方,阻尼特性比普通的弹簧高10倍,其耐腐蚀性优于目前最好的医用不锈钢熔点:略作用:可塑形/可提供稳定的内部管腔和支撑。3-导管外层内容有点多,具体见下表


4-亲水涂层

a,底涂层

医疗自动化制造设备展Medtec China了解到,材料:2-羟基-4′-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮(2959);性能:是一种高效不黄变的紫外光引发剂,用于引发不饱和预聚体系的UV聚合反应,特别适用于要求低气味、水性的丙烯酸酯和不饱和聚酯类树脂;熔点:88-90 °C (知道为啥不推荐中间导管塑形了吧,容易破坏亲水涂层)作用:起到交联固化作用,附着/固化亲水涂层。b,表涂层

材料:聚乙烯吡咯烷酮(PVP);性能:水溶性高分子化合物/优良的生理惰性,不参与人体新陈代谢,又具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激;熔点:130°C作用:具有水溶性高分子化合物的一般性质,胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用,但其最具特色的是其优异的溶解性能及生理相容性。

讲了这么多,你能分清楚导引导管,中间导管,颅内支撑导管,远端通路导管,抽吸导管的区别吗?我们留言区讨论。

下次我们谈谈中间导管的生产工艺,带你看看导管是如何生产出来的。

来源:医休神介说